Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungtuberkulosföljd hos patienter med KOL

27 februari 2021 uppdaterad av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effekter av lungtuberkulosföljd på funktionella resultat hos patienter med KOL

Det är känt att det finns ett komplext samband mellan tuberkulos och KOL. Post-tuberkulos luftvägssjukdom eller KOL associerad med tuberkulos förekommer hos en betydande del av tuberkulospatienter. Det observerades dock att dödligheten och exacerbationsfrekvensen hos KOL-patienter med tuberkulosuppföljare var högre. Effekten av tuberkulosföljd på funktionella resultat hos KOL-patienter har dock inte undersökts i studierna.

Syftet med denna studie är att avgöra om de tidigare tuberkulosföljderna har en funktionell effekt på patienter med KOL.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är planerad som en tvärsnittsstudie. Det kommer att starta inom en vecka efter godkännandet av den etiska kommittén och kommer att slutföras inom ett år. Studiens universum är S.B.Ü. Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital består av patienter som söker till lungrehabiliteringspolikliniken. Deltagarna kommer att bestå av två olika grupper: KOL-patienter med tuberkulos och KOL-patienter utan tuberkulos. Den frivilliga principen kommer att beaktas vid deltagande i forskningen.

Inom ramen för utvärderingen; Demografisk och klinisk information om de personer som ska delta i studien kommer att registreras och Thorax CT- och PFT-undersökningar som utförts inom polikliniktjänsten under den senaste 1 månaden kommer att utvärderas. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minuters gångtest (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT) kommer att tillämpas på patienterna. Beträffande sjukdomshistorierna kommer antalet sjukhusinläggningar och akutinläggningar under det senaste 1 året att registreras. Detaljerade tuberkulosanamneser kommer också att tas från patienter med tuberkulosföljd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35620
        • Rekrytering
        • İlknur Naz Gürşan
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

KOL-patienter med tuberkulosföljd och KOL-patienter utan tuberkulosföljd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Att vara över 18 år
  • Har thorax CT under den senaste 1 månaden
  • Att ha PFT-undersökning utförd under den senaste 1 månaden

Exklusions kriterier:

  • Att vara i en KOL-attack
  • Patienten har ytterligare lungkomorbiditet såsom Lung Ca, bronkiektasis, lungfibros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOL-patienter med tuberkulösa följdsjukdomar
Dyspné Träningsförmåga Livskvalitetsbedömning
KOL-patienter utan tuberkulosföljd
KOL-patienter med tuberkulösa följdsjukdomar
Dyspné Träningsförmåga Livskvalitetsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: 6 minuter - baslinje
Sex minuters gångtest
6 minuter - baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspnébedömning
Tidsram: 5 minuter - baslinje
Medical Research Council Scale (MRC)
5 minuter - baslinje
KOL-bedömning
Tidsram: 5 minuter - baslinje
COPD Assessment Test (CAT
5 minuter - baslinje
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 20 minuter - baslinje
St. George respiratoriska frågeformulär
20 minuter - baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera