- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04721080
Lungtuberkulosföljd hos patienter med KOL
Effekter av lungtuberkulosföljd på funktionella resultat hos patienter med KOL
Det är känt att det finns ett komplext samband mellan tuberkulos och KOL. Post-tuberkulos luftvägssjukdom eller KOL associerad med tuberkulos förekommer hos en betydande del av tuberkulospatienter. Det observerades dock att dödligheten och exacerbationsfrekvensen hos KOL-patienter med tuberkulosuppföljare var högre. Effekten av tuberkulosföljd på funktionella resultat hos KOL-patienter har dock inte undersökts i studierna.
Syftet med denna studie är att avgöra om de tidigare tuberkulosföljderna har en funktionell effekt på patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är planerad som en tvärsnittsstudie. Det kommer att starta inom en vecka efter godkännandet av den etiska kommittén och kommer att slutföras inom ett år. Studiens universum är S.B.Ü. Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital består av patienter som söker till lungrehabiliteringspolikliniken. Deltagarna kommer att bestå av två olika grupper: KOL-patienter med tuberkulos och KOL-patienter utan tuberkulos. Den frivilliga principen kommer att beaktas vid deltagande i forskningen.
Inom ramen för utvärderingen; Demografisk och klinisk information om de personer som ska delta i studien kommer att registreras och Thorax CT- och PFT-undersökningar som utförts inom polikliniktjänsten under den senaste 1 månaden kommer att utvärderas. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minuters gångtest (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT) kommer att tillämpas på patienterna. Beträffande sjukdomshistorierna kommer antalet sjukhusinläggningar och akutinläggningar under det senaste 1 året att registreras. Detaljerade tuberkulosanamneser kommer också att tas från patienter med tuberkulosföljd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35620
- Rekrytering
- İlknur Naz Gürşan
-
Kontakt:
- İlknur N Gürşan
- Telefonnummer: 05356954634
- E-post: ilknurnaz4@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Att vara över 18 år
- Har thorax CT under den senaste 1 månaden
- Att ha PFT-undersökning utförd under den senaste 1 månaden
Exklusions kriterier:
- Att vara i en KOL-attack
- Patienten har ytterligare lungkomorbiditet såsom Lung Ca, bronkiektasis, lungfibros.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter med tuberkulösa följdsjukdomar
|
Dyspné Träningsförmåga Livskvalitetsbedömning
|
|
KOL-patienter utan tuberkulosföljd
KOL-patienter med tuberkulösa följdsjukdomar
|
Dyspné Träningsförmåga Livskvalitetsbedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 6 minuter - baslinje
|
Sex minuters gångtest
|
6 minuter - baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnébedömning
Tidsram: 5 minuter - baslinje
|
Medical Research Council Scale (MRC)
|
5 minuter - baslinje
|
|
KOL-bedömning
Tidsram: 5 minuter - baslinje
|
COPD Assessment Test (CAT
|
5 minuter - baslinje
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 20 minuter - baslinje
|
St. George respiratoriska frågeformulär
|
20 minuter - baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKC145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .