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Sequele di tubercolosi polmonare in pazienti con BPCO

27 febbraio 2021 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effetti delle sequele della tubercolosi polmonare sugli esiti funzionali nei pazienti con BPCO

È noto che esiste una relazione complessa tra tubercolosi e BPCO. La malattia delle vie aeree post-tubercolare o BPCO associata alla tubercolosi si verifica in una parte significativa dei pazienti affetti da tubercolosi. Tuttavia, è stato osservato che i tassi di mortalità e i tassi di esacerbazione dei pazienti con BPCO con sequela di tubercolosi erano più alti. Tuttavia, l'effetto della sequela della tubercolosi sugli esiti funzionali nei pazienti con BPCO non è stato studiato negli studi.

Lo scopo di questo studio è determinare se le precedenti sequele di tubercolosi hanno un effetto funzionale sui pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è progettata come uno studio trasversale. Inizierà entro una settimana dall'approvazione del comitato etico e sarà completato entro un anno. L'universo dello studio è S.B.Ü. L'ospedale di formazione e ricerca per le malattie del torace e la chirurgia del Dr. Suat Seren è composto da pazienti che si rivolgono alla clinica ambulatoriale di riabilitazione polmonare. I partecipanti saranno composti da due diversi gruppi: pazienti con BPCO con tubercolosi e pazienti con BPCO senza tubercolosi. Il principio volontario sarà preso in considerazione nella partecipazione alla ricerca.

Nell'ambito della valutazione; Verranno registrate le informazioni demografiche e cliniche delle persone che parteciperanno allo studio e verranno valutati gli esami CT e PFT del torace eseguiti all'interno del servizio policlinico nell'ultimo mese. Verranno applicati ai pazienti il ​​Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), il 6-minute walk test (6MWT), la Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), il test di valutazione della BPCO (CAT). Per quanto riguarda le storie di malattia, verrà registrato il numero di ricoveri e ricoveri d'urgenza nell'ultimo anno 1. Verranno raccolte anamnesi dettagliate della tubercolosi anche da pazienti con sequele di tubercolosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35620
        • Reclutamento
        • İlknur Naz Gürşan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO con sequele tubercolari e pazienti con BPCO senza sequele tubercolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere più di 18 anni
  • Avere una TC del torace nell'ultimo mese
  • Aver eseguito l'esame PFT nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Essere in un attacco di BPCO
  • Il paziente presenta ulteriori comorbilità polmonari come Lung Ca, bronchiectasie, fibrosi polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO con sequele tubercolari
Altro: Misurazioni dei risultati funzionali
Dispnea Capacità di esercizio Valutazione della qualità della vita
Pazienti con BPCO senza sequela di tubercolosi
Pazienti con BPCO con sequele tubercolari
Altro: Misurazioni dei risultati funzionali
Dispnea Capacità di esercizio Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 minuti - linea di base
Test di camminata di sei minuti
6 minuti - linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti - linea di base
Scala del Consiglio di ricerca medica (MRC)
5 minuti - linea di base
Valutazione della BPCO
Lasso di tempo: 5 minuti - linea di base
Test di valutazione della BPCO (CAT
5 minuti - linea di base
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 20 minuti - linea di base
Questionario respiratorio di San Giorgio
20 minuti - linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKC145

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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