Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longtuberculose-gevolgen bij patiënten met COPD

27 februari 2021 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effecten van longtuberculose-nasleep op functionele resultaten bij patiënten met COPD

Het is bekend dat er een complexe relatie bestaat tussen tuberculose en COPD. Post-tuberculose luchtwegaandoening of COPD geassocieerd met tuberculose komt voor bij een aanzienlijk deel van de tuberculosepatiënten. Er werd echter waargenomen dat de sterftecijfers en exacerbaties van COPD-patiënten met een vervolg op tuberculose hoger waren. Het effect van nasleep van tuberculose op functionele uitkomsten bij COPD-patiënten is echter niet onderzocht in de onderzoeken.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of de eerdere gevolgen van tuberculose een functioneel effect hebben op patiënten met COPD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is gepland als een cross-sectionele studie. Het start binnen een week na goedkeuring van de ethische commissie en zal binnen een jaar worden afgerond. Het universum van de studie is S.B.Ü. Dr. Suat Seren Borstziekten en Chirurgie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis bestaat uit patiënten die zich aanmelden bij de Pulmonale Revalidatiepolikliniek. De deelnemers zullen bestaan ​​uit twee verschillende groepen: COPD-patiënten met tuberculose en COPD-patiënten zonder tuberculose. Bij deelname aan het onderzoek wordt rekening gehouden met het vrijwillige principe.

In het kader van de evaluatie; Demografische en klinische informatie van de mensen die aan het onderzoek zullen deelnemen, zal worden geregistreerd en Thorax CT- en PFT-onderzoeken die in de afgelopen 1 maand binnen de polikliniek zijn uitgevoerd, zullen worden geëvalueerd. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minuten wandeltest (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD-beoordelingstest (CAT) zullen op de patiënten worden toegepast. Wat de ziektegeschiedenis betreft, wordt het aantal ziekenhuisopnames en spoedopnames in de afgelopen 1 jaar geregistreerd. Er zullen ook gedetailleerde tuberculose-anamnese worden afgenomen van patiënten met nasleep van tuberculose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35620
        • Werving
        • İlknur Naz Gürşan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten met gevolgen van tuberculose en COPD-patiënten zonder gevolgen van tuberculose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Thorax-CT hebben gehad in de afgelopen 1 maand
  • PFT-onderzoek laten uitvoeren in de afgelopen 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • In een COPD-aanval zijn
  • De patiënt heeft bijkomende pulmonale comorbiditeit zoals Long Ca, bronchiëctasie, longfibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten met tuberculeuze gevolgen
Ander: Functionele resultaatmetingen
Dyspnoe Inspanningscapaciteit Beoordeling van de kwaliteit van leven
COPD-patiënten zonder nasleep van tuberculose
COPD-patiënten met tuberculeuze gevolgen
Ander: Functionele resultaatmetingen
Dyspnoe Inspanningscapaciteit Beoordeling van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten - basislijn
Zes minuten looptest
6 minuten - basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu Beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten - basislijn
Schaal van de Medical Research Council (MRC)
5 minuten - basislijn
COPD-beoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten - basislijn
COPD-beoordelingstest (CAT
5 minuten - basislijn
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten - basislijn
St. George Ademhalingsvragenlijst
20 minuten - basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKC145

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Functionele resultaatmetingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren