A tüdőtuberkulózis következményei COPD-s betegeknél
A tüdőtuberkulózis következményeinek hatása a COPD-s betegek funkcionális kimenetelére
Ismeretes, hogy a tuberkulózis és a COPD között összetett kapcsolat van. A tuberkulózissal összefüggő poszt-tuberkulózis légúti betegség vagy COPD a tuberkulózisos betegek jelentős részében fordul elő. Megfigyelték azonban, hogy a tuberkulózis következményekkel járó COPD-s betegek mortalitási és exacerbációs aránya magasabb volt. A tuberkulózis következményeinek a COPD-s betegek funkcionális kimenetelére gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták a vizsgálatokban.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a korábbi tuberkulózis-következményeknek van-e funkcionális hatása a COPD-s betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a kutatást keresztmetszeti vizsgálatnak tervezzük. Az etikai bizottság jóváhagyását követően egy héten belül elkezdődik, és egy éven belül befejeződik. A tanulmány univerzuma az S.B.Ü. Dr. Suat Seren Mellkasi Betegségek és Sebészet Oktató és Kutató Kórház olyan betegekből áll, akik a Tüdőrehabilitációs Ambulanciára jelentkeznek. A résztvevők két különböző csoportból állnak: tuberkulózisban szenvedő COPD-s betegek és tuberkulózis nélküli COPD-s betegek. A kutatásban való részvétel során figyelembe veszik az önkéntesség elvét.
Az értékelés keretein belül; A vizsgálatban részt vevők demográfiai és klinikai adatait rögzítjük, valamint a poliklinikai szolgálaton belül az elmúlt 1 hónapban végzett Thorax CT és PFT vizsgálatokat értékeljük. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6 perces séta teszt (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD értékelő teszt (CAT) kerül alkalmazásra a betegeken. A kórelőzmények tekintetében rögzítésre kerül az elmúlt 1 évben a kórházi és sürgősségi ellátások száma. A tuberkulózis következményeivel rendelkező betegekről részletes tuberkulózis anamnéziseket is készítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- Toborzás
- İlknur Naz Gürşan
-
Kapcsolatba lépni:
- İlknur N Gürşan
- Telefonszám: 05356954634
- E-mail: ilknurnaz4@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18 év feletti lévén
- Mellkas CT-je az elmúlt 1 hónapban
- PFT vizsgálat az elmúlt 1 hónapban
Kizárási kritériumok:
- COPD-s rohamban lenni
- A betegnek további pulmonális komorbiditása van, mint például tüdő Ca, bronchiectasis, tüdőfibrózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s betegek tuberkulózis következményekkel
|
Légszomj Gyakorlóképesség Életminőség felmérése
|
|
COPD-s betegek tuberkulózis következményei nélkül
COPD-s betegek tuberkulózis következményekkel
|
Légszomj Gyakorlóképesség Életminőség felmérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati kapacitás
Időkeret: 6 perc – alapvonal
|
Hat perces séta teszt
|
6 perc – alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj felmérése
Időkeret: 5 perc – alapvonal
|
Orvosi Kutatási Tanács Skála (MRC)
|
5 perc – alapvonal
|
|
COPD felmérés
Időkeret: 5 perc – alapvonal
|
COPD értékelési teszt (CAT
|
5 perc – alapvonal
|
|
Életminőség-értékelés
Időkeret: 20 perc – alapvonal
|
Szent György légúti kérdőív
|
20 perc – alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC145
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .