- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04721080
Następstwa gruźlicy płuc u chorych na POChP
Wpływ następstw gruźlicy płuc na wyniki funkcjonalne u pacjentów z POChP
Wiadomo, że istnieje złożony związek między gruźlicą a POChP. Pogruźlicza choroba dróg oddechowych lub POChP związana z gruźlicą występuje u znacznej części pacjentów z gruźlicą. Zaobserwowano jednak wyższą śmiertelność i zaostrzenia chorych na POChP z następstwem gruźlicy. Jednak w badaniach nie badano wpływu następstw gruźlicy na wyniki czynnościowe chorych na POChP.
Celem pracy jest ustalenie, czy przebyte następstwa gruźlicy mają funkcjonalny wpływ na chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zaplanowano jako badanie przekrojowe. Rozpocznie się w ciągu tygodnia od zatwierdzenia przez komisję etyczną i zakończy się w ciągu jednego roku. Uniwersum badania to S.B.Ü. Dr Suat Seren Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Szpital Szkoleniowo-Badawczy składa się z pacjentów, którzy zgłaszają się do Poradni Rehabilitacji Pulmonologicznej. Uczestnicy będą składać się z dwóch różnych grup: chorych na POChP z gruźlicą i chorych na POChP bez gruźlicy. Przy udziale w badaniu będzie brana pod uwagę zasada dobrowolności.
W ramach oceny; Rejestrowane będą dane demograficzne i kliniczne osób, które wezmą udział w badaniu, a także oceniane będą badania TK klatki piersiowej i PFT wykonane w ramach usługi poliklinicznej w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Pacjenci zostaną poddani kwestionariuszowi oddechowemu Saint George (SGRQ), testowi 6-minutowego marszu (6MWT), skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC), testowi oceniającemu POChP (CAT). Jeśli chodzi o historie chorób, rejestrowana będzie liczba hospitalizacji i przyjęć w nagłych wypadkach w ciągu ostatniego 1 roku. Szczegółowy wywiad gruźlicy zostanie również pobrany od pacjentów z następstwami gruźlicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35620
- Rekrutacyjny
- İlknur Naz Gürşan
-
Kontakt:
- İlknur N Gürşan
- Numer telefonu: 05356954634
- E-mail: ilknurnaz4@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Mając ukończone 18 lat
- Wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu ostatniego miesiąca
- Przeprowadzenie badania PFT w ciągu ostatniego 1 miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Bycie w ataku POChP
- Pacjent ma dodatkowe współistniejące choroby płuc, takie jak Ca w płucach, rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na POChP z następstwami gruźlicy
|
Duszność Wydolność fizyczna Ocena jakości życia
|
|
Chorzy na POChP bez następstw gruźlicy
Chorzy na POChP z następstwami gruźlicy
|
Duszność Wydolność fizyczna Ocena jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 minut - linia podstawowa
|
Sześciominutowy test marszu
|
6 minut - linia podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: 5 minut - linia podstawowa
|
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC)
|
5 minut - linia podstawowa
|
|
Ocena POChP
Ramy czasowe: 5 minut - linia podstawowa
|
Test oceniający POChP (CAT
|
5 minut - linia podstawowa
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 20 minut - linia podstawowa
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
20 minut - linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKC145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Pomiary wyników funkcjonalnych
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University Hospital in KrakowAktywny, nie rekrutującyZaburzenia osobowości | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia nerwicowePolska
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone