Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Następstwa gruźlicy płuc u chorych na POChP

27 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Wpływ następstw gruźlicy płuc na wyniki funkcjonalne u pacjentów z POChP

Wiadomo, że istnieje złożony związek między gruźlicą a POChP. Pogruźlicza choroba dróg oddechowych lub POChP związana z gruźlicą występuje u znacznej części pacjentów z gruźlicą. Zaobserwowano jednak wyższą śmiertelność i zaostrzenia chorych na POChP z następstwem gruźlicy. Jednak w badaniach nie badano wpływu następstw gruźlicy na wyniki czynnościowe chorych na POChP.

Celem pracy jest ustalenie, czy przebyte następstwa gruźlicy mają funkcjonalny wpływ na chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zaplanowano jako badanie przekrojowe. Rozpocznie się w ciągu tygodnia od zatwierdzenia przez komisję etyczną i zakończy się w ciągu jednego roku. Uniwersum badania to S.B.Ü. Dr Suat Seren Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Szpital Szkoleniowo-Badawczy składa się z pacjentów, którzy zgłaszają się do Poradni Rehabilitacji Pulmonologicznej. Uczestnicy będą składać się z dwóch różnych grup: chorych na POChP z gruźlicą i chorych na POChP bez gruźlicy. Przy udziale w badaniu będzie brana pod uwagę zasada dobrowolności.

W ramach oceny; Rejestrowane będą dane demograficzne i kliniczne osób, które wezmą udział w badaniu, a także oceniane będą badania TK klatki piersiowej i PFT wykonane w ramach usługi poliklinicznej w ciągu ostatniego 1 miesiąca. Pacjenci zostaną poddani kwestionariuszowi oddechowemu Saint George (SGRQ), testowi 6-minutowego marszu (6MWT), skali duszności Rady ds. Badań Medycznych (MRC), testowi oceniającemu POChP (CAT). Jeśli chodzi o historie chorób, rejestrowana będzie liczba hospitalizacji i przyjęć w nagłych wypadkach w ciągu ostatniego 1 roku. Szczegółowy wywiad gruźlicy zostanie również pobrany od pacjentów z następstwami gruźlicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35620
        • Rekrutacyjny
        • İlknur Naz Gürşan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP z następstwami gruźlicy i pacjenci z POChP bez następstw gruźlicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Mając ukończone 18 lat
  • Wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przeprowadzenie badania PFT w ciągu ostatniego 1 miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie w ataku POChP
  • Pacjent ma dodatkowe współistniejące choroby płuc, takie jak Ca w płucach, rozstrzenie oskrzeli, zwłóknienie płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na POChP z następstwami gruźlicy
Duszność Wydolność fizyczna Ocena jakości życia
Chorzy na POChP bez następstw gruźlicy
Chorzy na POChP z następstwami gruźlicy
Duszność Wydolność fizyczna Ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 minut - linia podstawowa
Sześciominutowy test marszu
6 minut - linia podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: 5 minut - linia podstawowa
Skala Rady ds. Badań Medycznych (MRC)
5 minut - linia podstawowa
Ocena POChP
Ramy czasowe: 5 minut - linia podstawowa
Test oceniający POChP (CAT
5 minut - linia podstawowa
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 20 minut - linia podstawowa
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
20 minut - linia podstawowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Pomiary wyników funkcjonalnych

Subskrybuj