Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følgetilstande i lungetuberkulose hos patienter med KOL

27. februar 2021 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effekter af følgevirkninger af lungetuberkulose på funktionelle resultater hos patienter med KOL

Det er kendt, at der er en kompleks sammenhæng mellem tuberkulose og KOL. Post-tuberkulose luftvejssygdom eller KOL forbundet med tuberkulose forekommer hos en betydelig del af tuberkulosepatienter. Det blev dog observeret, at dødeligheden og eksacerbationsraten for KOL-patienter med tuberkulosefølge var højere. Effekten af ​​tuberkulosefølger på funktionelle resultater hos KOL-patienter er dog ikke blevet undersøgt i studierne.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de tidligere tuberkulosefølger har en funktionel effekt på patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er planlagt som et tværsnitsstudie. Det starter inden for en uge efter godkendelsen af ​​den etiske komité og vil være afsluttet inden for et år. Undersøgelsens univers er S.B.Ü. Dr. Suat Seren Brystsygdomme og kirurgi Trænings- og forskningshospital består af patienter, der søger til lungerehabiliteringsambulatoriet. Deltagerne vil bestå af to forskellige grupper: KOL-patienter med tuberkulose og KOL-patienter uden tuberkulose. Det frivillige princip vil blive taget i betragtning ved deltagelse i forskningen.

Inden for rammerne af evalueringen; Demografiske og kliniske oplysninger om de personer, der skal deltage i undersøgelsen, vil blive registreret, og Thorax CT- og PFT-undersøgelser udført inden for poliklinikken inden for den sidste 1 måned vil blive evalueret. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minutters gangtest (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT) vil blive anvendt på patienterne. Vedrørende sygdomshistorierne vil antallet af indlæggelser og akutte indlæggelser det seneste 1 år blive registreret. Der vil også blive taget detaljerede tuberkuloseanamneser fra patienter med tuberkulosefølger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35620
        • Rekruttering
        • İlknur Naz Gürşan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

KOL-patienter med tuberkuløse følgesygdomme og KOL-patienter uden tuberkulosefølge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være over 18 år
  • Har haft thorax CT inden for den sidste måned
  • Har fået foretaget PFT undersøgelse inden for den sidste 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • At være i et KOL-anfald
  • Patienten har yderligere lungekomorbiditet såsom Lung Ca, bronkiektasi, lungefibrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter med tuberkuløse følgesygdomme
Andet: Funktionelle resultatmålinger
Dyspnø Træningskapacitet vurdering af livskvalitet
KOL-patienter uden tuberkulosefølge
KOL-patienter med tuberkuløse følgesygdomme
Andet: Funktionelle resultatmålinger
Dyspnø Træningskapacitet vurdering af livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 6 minutter - baseline
Seks minutters gangtest
6 minutter - baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnøvurdering
Tidsramme: 5 minutter - baseline
Medical Research Council Scale (MRC)
5 minutter - baseline
KOL vurdering
Tidsramme: 5 minutter - baseline
COPD Assessment Test (CAT
5 minutter - baseline
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 20 minutter - baseline
St. George Respiratorisk spørgeskema
20 minutter - baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKC145

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Funktionelle resultatmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner