Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия туберкулеза легких у больных ХОБЛ

27 февраля 2021 г. обновлено: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Влияние последствий туберкулеза легких на функциональные исходы у пациентов с ХОБЛ

Известно, что существует сложная взаимосвязь между туберкулезом и ХОБЛ. Посттуберкулезное заболевание дыхательных путей или ХОБЛ на фоне туберкулеза встречается у значительной части больных туберкулезом. Однако было отмечено, что смертность и частота обострений у больных ХОБЛ с последствиями туберкулеза были выше. Однако влияние последствий туберкулеза на функциональные исходы у больных ХОБЛ в исследованиях не изучалось.

Целью данного исследования является определение того, оказывают ли предшествующие последствия туберкулеза функциональное влияние на пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование планируется как кросс-секционное исследование. Он начнется в течение одной недели после утверждения комитетом по этике и будет завершен в течение одного года. Вселенная исследования S.B.Ü. Учебно-исследовательская больница грудных болезней и хирургии доктора Суат Серен состоит из пациентов, которые обращаются в амбулаторную клинику легочной реабилитации. Участники будут состоять из двух разных групп: больных ХОБЛ с туберкулезом и больных ХОБЛ без туберкулеза. При участии в исследовании будет учитываться принцип добровольности.

В рамках оценки; Демографические и клинические данные людей, которые будут участвовать в исследовании, будут записаны, и будут оценены исследования грудной клетки CT и PFT, выполненные в рамках поликлинической службы в течение последнего 1 месяца. К пациентам будут применяться респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ), тест 6-минутной ходьбы (6MWT), шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC), оценочный тест ХОБЛ (CAT). Что касается истории болезни, будет зарегистрировано количество госпитализаций и неотложных госпитализаций за последний 1 год. Подробный туберкулезный анамнез также будет собираться у больных с последствиями туберкулеза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35620
        • Рекрутинг
        • İlknur Naz Gürşan
        • Контакт:
          • İlknur N Gürşan
          • Номер телефона: 05356954634
          • Электронная почта: ilknurnaz4@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные ХОБЛ с последствиями туберкулеза и больные ХОБЛ без последствий туберкулеза

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Возраст старше 18 лет
  • КТ грудной клетки в течение последнего 1 месяца
  • Прохождение обследования PFT за последний 1 месяц

Критерий исключения:

  • Приступ ХОБЛ
  • У пациента есть дополнительные легочные сопутствующие заболевания, такие как легочный Ca, бронхоэктазы, фиброз легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ХОБЛ с последствиями туберкулеза
Другой: Измерение функциональных результатов
Одышка Переносимость физической нагрузки Оценка качества жизни
Больные ХОБЛ без последствий туберкулеза
Больные ХОБЛ с последствиями туберкулеза
Другой: Измерение функциональных результатов
Одышка Переносимость физической нагрузки Оценка качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Емкость упражнений
Временное ограничение: 6 минут - базовый уровень
Тест шестиминутной ходьбы
6 минут - базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: 5 минут - базовый уровень
Шкала Совета медицинских исследований (MRC)
5 минут - базовый уровень
Оценка ХОБЛ
Временное ограничение: 5 минут - базовый уровень
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT
5 минут - базовый уровень
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 20 минут — базовый уровень
Сент-Джордж Респираторный опросник
20 минут — базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Katip Celebi University

Следователи

  • Главный следователь: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKC145

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Измерение функциональных результатов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться