Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følgetilstander i lungetuberkulose hos pasienter med KOLS

27. februar 2021 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Effekter av følgevirkninger av lungetuberkulose på funksjonelle resultater hos pasienter med KOLS

Det er kjent at det er en kompleks sammenheng mellom tuberkulose og KOLS. Post-tuberkulose luftveissykdom eller KOLS assosiert med tuberkulose forekommer hos en betydelig del av tuberkulosepasienter. Imidlertid ble det observert at dødeligheten og forverringsraten for KOLS-pasienter med tuberkulosefølger var høyere. Effekten av tuberkulosefølger på funksjonelle utfall hos KOLS-pasienter er imidlertid ikke undersøkt i studiene.

Målet med denne studien er å finne ut om de tidligere tuberkulosesekvelene har en funksjonell effekt på pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er planlagt som en tverrsnittsstudie. Det vil starte innen én uke etter godkjenning av den etiske komiteen og vil være fullført innen ett år. Studiens univers er S.B.Ü. Dr. Suat Seren Brystsykdommer og kirurgi Trenings- og forskningssykehus består av pasienter som søker til lungerehabiliteringspoliklinikk. Deltakerne vil bestå av to ulike grupper: KOLS-pasienter med tuberkulose og KOLS-pasienter uten tuberkulose. Det vil bli tatt hensyn til frivillighetsprinsippet ved deltakelse i forskningen.

Innenfor rammen av evalueringen; Demografisk og klinisk informasjon om personene som skal delta i studien vil bli registrert, og Thorax CT- og PFT-undersøkelser utført innenfor poliklinikktjenesten i løpet av siste 1 måned vil bli evaluert. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minutters gangtest (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT) vil bli brukt på pasientene. Når det gjelder sykdomshistoriene vil antall sykehusinnleggelser og akuttinnleggelser siste 1 år bli registrert. Det vil også bli tatt detaljerte tuberkuloseanamneser fra pasienter med tuberkulosefølger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia, 35620
        • Rekruttering
        • İlknur Naz Gürşan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter med tuberkuløse følgetilstander og KOLS-pasienter uten tuberkulosefølge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Å være over 18 år
  • Har hatt thorax CT siste 1 måned
  • Å ha utført PFT-undersøkelse siste 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Å være i et KOLS-anfall
  • Pasienten har ytterligere lungekomorbiditet som Lung Ca, bronkiektasi, lungefibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter med tuberkuløse følgetilstander
Annen: Funksjonelle resultatmålinger
Dyspné Treningskapasitet Vurdering av livskvalitet
KOLS-pasienter uten tuberkulosefølge
KOLS-pasienter med tuberkuløse følgetilstander
Annen: Funksjonelle resultatmålinger
Dyspné Treningskapasitet Vurdering av livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: 6 minutter - baseline
Seks minutters gangprøve
6 minutter - baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné vurdering
Tidsramme: 5 minutter - baseline
Medical Research Council Scale (MRC)
5 minutter - baseline
KOLS vurdering
Tidsramme: 5 minutter - baseline
COPD Assessment Test (CAT
5 minutter - baseline
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 20 minutter - baseline
St. George Respiratory Questionaire
20 minutter - baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKC145

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Funksjonelle resultatmålinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere