Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následky plicní tuberkulózy u pacientů s CHOPN

27. února 2021 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Účinky následků plicní tuberkulózy na funkční výsledky u pacientů s CHOPN

Je známo, že mezi tuberkulózou a CHOPN existuje komplexní vztah. Posttuberkulózní onemocnění dýchacích cest nebo CHOPN spojená s tuberkulózou se vyskytuje u významné části pacientů s tuberkulózou. Bylo však pozorováno, že míra úmrtnosti a míra exacerbací pacientů s CHOPN s následkem tuberkulózy byla vyšší. Vliv následků tuberkulózy na funkční výsledky u pacientů s CHOPN však nebyl ve studiích zkoumán.

Cílem této studie je zjistit, zda předchozí následky tuberkulózy mají funkční vliv na pacienty s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je plánován jako průřezová studie. Začne do jednoho týdne po schválení etickou komisí a skončí do jednoho roku. Vesmírem studie je S.B.Ü. Nemocnice pro výcvik a výzkum nemocí hrudníku a chirurgie Dr. Suat Seren se skládá z pacientů, kteří se hlásí na ambulanci plicní rehabilitace. Účastníci se budou skládat ze dvou různých skupin: pacienti s CHOPN s tuberkulózou a pacienti s CHOPN bez tuberkulózy. Při účasti na výzkumu bude zohledněn princip dobrovolnosti.

V rámci hodnocení; Budou zaznamenány demografické a klinické informace osob, které se studie zúčastní, a vyhodnocena CT a PFT vyšetření hrudníku provedená v rámci služby polikliniky za poslední 1 měsíc. Na pacienty bude aplikován Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6minutový test chůze (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT). Co se týče historie onemocnění, bude evidován počet hospitalizací a urgentních příjmů za poslední 1 rok. Podrobné anamnézy tuberkulózy budou odebrány i pacientům s následky tuberkulózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35620
        • Nábor
        • İlknur Naz Gürşan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN s tuberkulózními následky a pacienti s CHOPN bez následků tuberkulózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být starší 18 let
  • CT hrudníku za poslední 1 měsíc
  • Absolvování PFT vyšetření v posledním 1 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Být v záchvatu CHOPN
  • Pacient má další plicní komorbiditu, jako je plicní Ca, bronchiektázie, plicní fibróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CHOPN s tuberkulózními následky
Jiný: Měření funkčních výsledků
Dušnost Zátěžová kapacita Hodnocení kvality života
Pacienti s CHOPN bez následků tuberkulózy
Pacienti s CHOPN s tuberkulózními následky
Jiný: Měření funkčních výsledků
Dušnost Zátěžová kapacita Hodnocení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 minut – základní linie
Test šest minut chůze
6 minut – základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dušnosti
Časové okno: 5 minut – základní linie
Stupnice rady lékařského výzkumu (MRC)
5 minut – základní linie
Hodnocení CHOPN
Časové okno: 5 minut – základní linie
COPD Assessment Test (CAT
5 minut – základní linie
Hodnocení kvality života
Časové okno: 20 minut – základní linie
St. George Respiratory Questionaire
20 minut – základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKC145

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Měření funkčních výsledků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit