Secuelas de tuberculosis pulmonar en pacientes con EPOC
Efectos de las secuelas de la tuberculosis pulmonar sobre los resultados funcionales en pacientes con EPOC
Se sabe que existe una relación compleja entre la tuberculosis y la EPOC. La enfermedad de las vías respiratorias posterior a la tuberculosis o la EPOC asociada con la tuberculosis se presenta en una parte significativa de los pacientes con tuberculosis. Sin embargo, se observó que las tasas de mortalidad y las tasas de exacerbación de los pacientes con EPOC con secuela de tuberculosis eran más altas. Sin embargo, el efecto de la secuela de la tuberculosis sobre los resultados funcionales en pacientes con EPOC no se ha investigado en los estudios.
El objetivo de este estudio es determinar si las secuelas tuberculosas previas tienen un efecto funcional en los pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se plantea como un estudio transversal. Comenzará dentro de una semana después de la aprobación del comité de ética y se completará dentro de un año. El universo de estudio es S.B.Ü. El Hospital de Capacitación e Investigación de Cirugía y Enfermedades del Pecho Dr. Suat Seren está formado por pacientes que se postulan para la Clínica de Rehabilitación Pulmonar para Pacientes Ambulatorios. Los participantes consistirán en dos grupos diferentes: pacientes con EPOC con tuberculosis y pacientes con EPOC sin tuberculosis. Se tendrá en cuenta el principio de voluntariedad en la participación en la investigación.
Dentro del alcance de la evaluación; Se registrará la información demográfica y clínica de las personas que participarán en el estudio, y se evaluarán los exámenes de TAC y PFT de tórax realizados dentro del servicio del policlínico en el último mes. Se aplicará a los pacientes el Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC), la prueba de evaluación de la EPOC (CAT). En cuanto a los antecedentes de enfermedad, se registrará el número de hospitalizaciones y admisiones de urgencia en el último año. También se tomarán anamnesis detalladas de tuberculosis a los pacientes con secuelas de tuberculosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo, 35620
- Reclutamiento
- İlknur Naz Gürşan
-
Contacto:
- İlknur N Gürşan
- Número de teléfono: 05356954634
- Correo electrónico: ilknurnaz4@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser mayor de 18 años
- Tener TC de tórax en el último mes
- Tener un examen PFT realizado en el último mes
Criterio de exclusión:
- Estar en un ataque de EPOC
- El paciente tiene comorbilidad pulmonar adicional como Ca pulmonar, bronquiectasias, fibrosis pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes EPOC con secuelas tuberculosas
|
Disnea Capacidad de ejercicio Evaluación de la calidad de vida
|
|
Pacientes con EPOC sin secuela de tuberculosis
Pacientes EPOC con secuelas tuberculosas
|
Disnea Capacidad de ejercicio Evaluación de la calidad de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 minutos - línea de base
|
Prueba de caminata de seis minutos
|
6 minutos - línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos - línea de base
|
Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)
|
5 minutos - línea de base
|
|
Evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: 5 minutos - línea de base
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT
|
5 minutos - línea de base
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 minutos - línea de base
|
Cuestionario respiratorio de St. George
|
20 minutos - línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- IKC145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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