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Lungentuberkulose-Folgen bei Patienten mit COPD

27. Februar 2021 aktualisiert von: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Auswirkungen von Lungentuberkulose-Folgen auf funktionelle Ergebnisse bei Patienten mit COPD

Es ist bekannt, dass ein komplexer Zusammenhang zwischen Tuberkulose und COPD besteht. Bei einem erheblichen Teil der Tuberkulosepatienten tritt eine posttuberkulose Atemwegserkrankung oder COPD im Zusammenhang mit Tuberkulose auf. Es wurde jedoch beobachtet, dass die Sterblichkeitsrate und die Exazerbationsrate von COPD-Patienten mit Tuberkulose-Folge höher waren. Die Auswirkung von Tuberkulose-Folgeerkrankungen auf die funktionellen Ergebnisse bei COPD-Patienten wurde in den Studien jedoch nicht untersucht.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die vorangegangenen Tuberkulose-Folgeerkrankungen einen funktionellen Einfluss auf Patienten mit COPD haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist als Querschnittsstudie geplant. Es beginnt innerhalb einer Woche nach Genehmigung durch die Ethikkommission und wird innerhalb eines Jahres abgeschlossen sein. Das Universum der Studie ist S.B.Ü. Das Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital besteht aus Patienten, die sich in der Ambulanz für Lungenrehabilitation bewerben. Die Teilnehmer werden aus zwei verschiedenen Gruppen bestehen: COPD-Patienten mit Tuberkulose und COPD-Patienten ohne Tuberkulose. Bei der Teilnahme an der Forschung wird das Prinzip der Freiwilligkeit berücksichtigt.

Im Rahmen der Bewertung; Demografische und klinische Informationen der Personen, die an der Studie teilnehmen werden, werden aufgezeichnet und Thorax-CT- und PFT-Untersuchungen, die innerhalb des Poliklinikdienstes innerhalb des letzten Monats durchgeführt wurden, werden ausgewertet. Bei den Patienten werden der Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), der 6-Minuten-Gehtest (6MWT), die Dyspnoe-Skala (MRC) des Medical Research Council und der COPD-Bewertungstest (CAT) angewendet. Bezüglich der Krankheitsverläufe wird die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmen im letzten 1 Jahr erfasst. Auch bei Patienten mit Tuberkulose-Folgeerkrankungen wird eine ausführliche Tuberkulose-Anamnese erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35620
        • Rekrutierung
        • İlknur Naz Gürşan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD-Patienten mit Tuberkulose-Folgen und COPD-Patienten ohne Tuberkulose-Folgen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Thorax-CT im letzten Monat durchgeführt
  • Im letzten Monat wurde eine PFT-Untersuchung durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Sich in einem COPD-Anfall befinden
  • Der Patient hat zusätzliche pulmonale Komorbidität wie Lungen-Ca, Bronchiektasen, Lungenfibrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten mit tuberkulösen Folgeerscheinungen
Sonstiges: Funktionelle Ergebnismessungen
Dyspnoe Belastbarkeit Beurteilung der Lebensqualität
COPD-Patienten ohne Tuberkulose-Folgen
COPD-Patienten mit tuberkulösen Folgeerscheinungen
Sonstiges: Funktionelle Ergebnismessungen
Dyspnoe Belastbarkeit Beurteilung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: 6 Minuten – Grundlinie
Sechs-Minuten-Gehtest
6 Minuten – Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Dyspnoe
Zeitfenster: 5 Minuten – Grundlinie
Skala des Medical Research Council (MRC)
5 Minuten – Grundlinie
COPD-Beurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten – Grundlinie
COPD-Bewertungstest (CAT
5 Minuten – Grundlinie
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten – Grundlinie
St. George Respiratory Questionaire
20 Minuten – Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKC145

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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