- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04721080
Keuhkotuberkuloosin jälkiseuraukset keuhkoahtaumatautipotilailla
Keuhkotuberkuloosin seurausten vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisiin tuloksiin
Tiedetään, että tuberkuloosin ja COPD:n välillä on monimutkainen suhde. Tuberkuloosin jälkeinen hengitystiesairaus tai tuberkuloosiin liittyvä keuhkoahtaumatauti esiintyy merkittävällä osalla tuberkuloosipotilaita. Kuitenkin havaittiin, että keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuus ja pahenemisasteet, joilla oli tuberkuloosin jatkoa, olivat korkeampia. Tuberkuloosin seurausten vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisiin tuloksiin ei kuitenkaan ole tutkittu tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aiemmilla tuberkuloosin jälkitauilla toiminnallista vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi. Se alkaa viikon kuluessa eettisen komitean hyväksymisestä ja valmistuu vuoden kuluessa. Tutkimuksen universumi on S.B.Ü. Dr. Suat Serenin rintatautien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaala koostuu potilaista, jotka hakevat keuhkojen kuntoutuspoliklinikalle. Osallistujat koostuvat kahdesta eri ryhmästä: tuberkuloosipotilaat ja keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole tuberkuloosia. Tutkimukseen osallistumisessa otetaan huomioon vapaaehtoisuuden periaate.
Arvioinnin puitteissa; Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan ja poliklinikkapalvelussa viimeisen kuukauden aikana tehdyt rintakehän CT- ja PFT-tutkimukset arvioidaan. Potilaisiin sovelletaan Saint Georgen hengityskyselyä (SGRQ), 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), Medical Research Councilin hengenahdistusasteikkoa (MRC), COPD-arviointitestiä (CAT). Sairaushistorian osalta kirjataan sairaalahoitojen ja ensiapuhoitojen määrä viimeisen 1 vuoden aikana. Yksityiskohtaiset tuberkuloosihistoriat otetaan myös potilailta, joilla on tuberkuloosin jälkitauteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35620
- Rekrytointi
- İlknur Naz Gürşan
-
Ottaa yhteyttä:
- İlknur N Gürşan
- Puhelinnumero: 05356954634
- Sähköposti: ilknurnaz4@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaana
- Rintakehän CT viimeisen 1 kuukauden aikana
- PFT-tutkimus tehty viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-kohtauksessa
- Potilaalla on muita keuhkosairauksia, kuten keuhkojen Ca, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat, joilla on tuberkuloosin jälkitauteja
|
Hengenahdistus Harjoituskapasiteetti Elämänlaadun arviointi
|
|
COPD-potilaat, joilla ei ole tuberkuloosin jälkitauteja
COPD-potilaat, joilla on tuberkuloosin jälkitauteja
|
Hengenahdistus Harjoituskapasiteetti Elämänlaadun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia - lähtötaso
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 minuuttia - lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia - perusviiva
|
Medical Research Council Scale (MRC)
|
5 minuuttia - perusviiva
|
|
COPD-arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia - perusviiva
|
COPD-arviointitesti (CAT
|
5 minuuttia - perusviiva
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia - lähtötaso
|
St. Georgen hengitystiekysely
|
20 minuuttia - lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKC145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .