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COPD患者における肺結核の続発症

2021年2月27日 更新者：Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University

COPD患者の機能的転帰に対する肺結核後遺症の影響

結核とCOPDの間には複雑な関係があることが知られています。 結核後気道疾患または結核に関連する COPD は、結核患者のかなりの部分で発生します。 しかし、結核の後遺症があるCOPD患者の死亡率と増悪率はより高いことが観察されました。 しかし、COPD患者の機能的転帰に対する結核後遺症の影響は研究で調査されていない。

この研究の目的は、以前の結核の後遺症が COPD 患者に機能的な影響を与えているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は横断研究として計画されています。 倫理委員会の承認後1週間以内に開始し、1年以内に終了する。 研究の対象となるのは S.B.Ü です。 Dr. Suat Seren 胸部疾患・外科研修研究病院は、呼吸リハビリテーション外来クリニックに応募する患者で構成されています。 参加者は、結核のある COPD 患者と結核のない COPD 患者の 2 つの異なるグループで構成されます。 研究への参加にあたっては、自発的な原則が考慮されます。

評価の範囲内で；研究に参加する人々の人口統計および臨床情報が記録され、過去 1 か月以内にポリクリニックサービス内で実施された胸部 CT および PFT 検査が評価されます。 セントジョージ呼吸器質問票（SGRQ）、6分間歩行テスト（6MWT）、医学研究評議会呼吸困難スケール（MRC）、COPD評価テスト（CAT）が患者に適用されます。 病歴については、過去1年間の入院・救急入院の件数が記録されます。 結核後遺症のある患者からも詳細な結核既往歴が採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥、35620
        • 募集
        • İlknur Naz Gürşan
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結核の後遺症があるCOPD患者と結核の後遺症がないCOPD患者

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 18歳以上であること
  • 過去1か月以内に胸部CT検査を受けたことがある
  • 過去1ヶ月以内にPFT検査を受けたことがある

除外基準:

  • COPDの発作に陥っている
  • 患者は、肺Ca、気管支拡張症、肺線維症などの追加の肺合併症を患っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
結核後遺症のあるCOPD患者
他の：機能的成果の測定
呼吸困難 運動能力 生活の質の評価
結核後遺症のないCOPD患者
結核後遺症のあるCOPD患者
他の：機能的成果の測定
呼吸困難 運動能力 生活の質の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠：6 分 - ベースライン
6分間の歩行テスト
6 分 - ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の評価
時間枠：5 分 - ベースライン
Medical Research Council Scale(MRC)
5 分 - ベースライン
COPDの評価
時間枠：5 分 - ベースライン
COPD評価検査（CAT）
5 分 - ベースライン
生活の質の評価
時間枠：20 分 - ベースライン
セントジョージ呼吸器アンケート
20 分 - ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Katip Celebi University

捜査官

  • 主任研究者：Hulya Sahin、Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月27日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IKC145

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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