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COPD 환자의 폐결핵 후유증

2021년 2월 27일 업데이트: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

폐결핵 후유증이 COPD 환자의 기능적 예후에 미치는 영향

결핵과 COPD 사이에는 복잡한 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다. 결핵 후 기도 질환 또는 결핵과 관련된 COPD는 결핵 환자의 상당 부분에서 발생합니다. 그러나 결핵 후유증이 있는 COPD 환자의 사망률과 악화율이 더 높은 것으로 관찰되었다. 그러나 COPD 환자의 기능적 결과에 대한 결핵 후유증의 영향은 연구에서 조사되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 과거 결핵 후유증이 COPD 환자에게 기능적 영향을 미치는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

본 연구는 단면연구로 계획되어 있다. 윤리위원회의 승인 후 일주일 이내에 시작하여 1년 이내에 완료됩니다. 연구의 우주는 S.B.Ü입니다. Dr. Suat Seren 흉부 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원은 폐 재활 외래 환자 클리닉에 지원하는 환자로 구성됩니다. 참가자는 결핵이 있는 COPD 환자와 결핵이 없는 COPD 환자의 두 그룹으로 구성됩니다. 연구 참여 시 자발적인 원칙이 고려됩니다.

평가 범위 내에서 연구에 참여할 사람들의 인구통계 및 임상 정보가 기록되고 지난 1개월 이내에 폴리클리닉 서비스 내에서 수행된 흉부 CT 및 PFT 검사가 평가됩니다. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minute walk test (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT)가 환자에게 적용됩니다. 병력은 최근 1년간 입원 및 응급실 입원 건수를 기록한다. 결핵 후유증이 있는 환자에게서도 자세한 결핵 병력이 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35620
        • 모병
        • İlknur Naz Gürşan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hulya Sahin, Assoc Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

결핵 후유증이 있는 COPD 환자 및 결핵 후유증이 없는 COPD 환자

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위한 자원봉사
  • 18세 이상
  • 지난 1개월 동안 흉부 CT를 가짐
  • 최근 1개월 이내에 PFT 검사를 받은 경우

제외 기준:

  • COPD 발작 중
  • 환자는 Lung Ca, 기관지 확장증, 폐 섬유증과 같은 추가 폐 동반 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
결핵 후유증이 있는 COPD 환자
호흡곤란 운동능력 삶의 질 평가
결핵 후유증이 없는 COPD 환자
결핵 후유증이 있는 COPD 환자
호흡곤란 운동능력 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 6분 - 기준선
6분 걷기 테스트
6분 - 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 평가
기간: 5분 - 기준선
의학 연구 위원회 규모(MRC)
5분 - 기준선
COPD 평가
기간: 5분 - 기준선
COPD 평가 테스트(CAT
5분 - 기준선
삶의 질 평가
기간: 20분 - 기준선
세인트 조지 호흡기 질문자
20분 - 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

기능적 결과 측정에 대한 임상 시험

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