- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04721080
COPD 환자의 폐결핵 후유증
폐결핵 후유증이 COPD 환자의 기능적 예후에 미치는 영향
결핵과 COPD 사이에는 복잡한 관계가 있는 것으로 알려져 있습니다. 결핵 후 기도 질환 또는 결핵과 관련된 COPD는 결핵 환자의 상당 부분에서 발생합니다. 그러나 결핵 후유증이 있는 COPD 환자의 사망률과 악화율이 더 높은 것으로 관찰되었다. 그러나 COPD 환자의 기능적 결과에 대한 결핵 후유증의 영향은 연구에서 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 과거 결핵 후유증이 COPD 환자에게 기능적 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단면연구로 계획되어 있다. 윤리위원회의 승인 후 일주일 이내에 시작하여 1년 이내에 완료됩니다. 연구의 우주는 S.B.Ü입니다. Dr. Suat Seren 흉부 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원은 폐 재활 외래 환자 클리닉에 지원하는 환자로 구성됩니다. 참가자는 결핵이 있는 COPD 환자와 결핵이 없는 COPD 환자의 두 그룹으로 구성됩니다. 연구 참여 시 자발적인 원칙이 고려됩니다.
평가 범위 내에서 연구에 참여할 사람들의 인구통계 및 임상 정보가 기록되고 지난 1개월 이내에 폴리클리닉 서비스 내에서 수행된 흉부 CT 및 PFT 검사가 평가됩니다. Saint George Respiratory Questionaire (SGRQ), 6-minute walk test (6MWT), Medical Research Council Dyspnea Scale (MRC), COPD assessment test (CAT)가 환자에게 적용됩니다. 병력은 최근 1년간 입원 및 응급실 입원 건수를 기록한다. 결핵 후유증이 있는 환자에게서도 자세한 결핵 병력이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İzmir, 칠면조, 35620
- 모병
- İlknur Naz Gürşan
-
연락하다:
- İlknur N Gürşan
- 전화번호: 05356954634
- 이메일: ilknurnaz4@gmail.com
-
수석 연구원:
- Hulya Sahin, Assoc Prof
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 18세 이상
- 지난 1개월 동안 흉부 CT를 가짐
- 최근 1개월 이내에 PFT 검사를 받은 경우
제외 기준:
- COPD 발작 중
- 환자는 Lung Ca, 기관지 확장증, 폐 섬유증과 같은 추가 폐 동반 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
결핵 후유증이 있는 COPD 환자
|
호흡곤란 운동능력 삶의 질 평가
|
결핵 후유증이 없는 COPD 환자
결핵 후유증이 있는 COPD 환자
|
호흡곤란 운동능력 삶의 질 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동능력
기간: 6분 - 기준선
|
6분 걷기 테스트
|
6분 - 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
호흡곤란 평가
기간: 5분 - 기준선
|
의학 연구 위원회 규모(MRC)
|
5분 - 기준선
|
COPD 평가
기간: 5분 - 기준선
|
COPD 평가 테스트(CAT
|
5분 - 기준선
|
삶의 질 평가
기간: 20분 - 기준선
|
세인트 조지 호흡기 질문자
|
20분 - 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hulya Sahin, Izmir Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKC145
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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