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肿瘤坏死因子抑制剂和托法替布在早期治疗中使用以及作为单一疗法使用的疗效比较。

2023年10月20日 更新者：Pfizer

肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂和托法替尼总体疗效比较（按治疗方案和联合治疗）

这项研究旨在调查托法替布的治疗是否发生了变化，评估了真实世界的患者数据，并在 2016 年至 2020 年间输入了 Corona 注册表。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7807

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10017
        • Pfizer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

数据将从 Corona RA 登记处收集。 Corona RA 登记处是一个前瞻性、多中心、基于观察性疾病的登记处。

描述

纳入标准：

  • 2012 年 11 月 6 日（托法替布获得市场批准）后在 Corrona 随访期间开始使用托法替布或 TNF 生物制剂（阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗）的 RA 患者，之前未使用过托法替布。 分析中仅包含患者在 2012 年 11 月 6 日之后的首次启动
  • 进行 6 和/或 12 个月的随访（有 +/- 2 个月的窗口）
  • 在基线和随访时进行临床疾病活动指数 (CDAI) 测量

排除标准：

  • 甲氨蝶呤 (MTX) 或其他 csDMARD（即一线起始药物）未失败的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿性关节炎 (RA) 患者
药品：托法替尼
接受托法替尼治疗 RA 的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据第 6 个月临床疾病活动指数 (CDAI) 实现低疾病活动 (LDA) 的参与者数量：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，包括肿胀关节计数（SJC）、压痛/疼痛关节计数（TJC）、参与者的疾病活动性总体评估（PtGA）和医生的疾病活动性总体评估（PGA）。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估范围从 0 到 28，分数越高意味着状况越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，以 0-10 厘米评估） (cm) 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时 CDAI 大于 (>) 10 的中度或高度疾病活动度的参与者中 CDAI 小于或等于 (<=)10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 6 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替布单药治疗与托法替布联合治疗
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 6 个月的访视；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 6 个月的访视；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 6 个月达到 LDA 的参与者数量：TNFi 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月的访视，观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月的访视，观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 6 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替尼单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 6 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替尼联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替尼或 TNFis 后第 6 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 12 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 12 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替尼单药治疗与托法替布联合治疗
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 12 个月的访视；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 12 个月的访视；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 12 个月达到 LDA 的参与者数量：TNFis 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：TNFis 启动后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis 启动后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
根据 CDAI 在第 12 个月达到 LDA 的参与者数量：托法替尼单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 12 个月时根据 CDAI 达到 LDA 的参与者数量：托法替尼联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 LDA 的实现定义为基线时疾病活动度为中度或高度 CDAI>10 的参与者的 CDAI <=10。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
开始使用托法替布或 TNFis 后第 12 个月的访视，观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 CDAI 在第 6 个月和第 12 个月实现缓解的参与者数量：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 基线时患有 LDA、中度或高度疾病活动度 (CDAI >2.8) 的参与者的缓解实现由 CDAI (<=2.8) 定义。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
根据 CDAI 在第 6 个月和第 12 个月获得缓解的参与者数量：托法替布单药疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 基线时患有 LDA、中度或高度疾病活动度 (CDAI >2.8) 的参与者的缓解实现由 CDAI (<=2.8) 定义。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
根据 CDAI 在第 6 个月和第 12 个月获得缓解的参与者数量：TNFis 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 基线时患有 LDA、中度或高度疾病活动度 (CDAI >2.8) 的参与者的缓解实现由 CDAI (<=2.8) 定义。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
根据 CDAI 在第 6 个月和第 12 个月获得缓解的参与者数量：托法替尼单药疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 基线时患有 LDA、中度或高度疾病活动度 (CDAI >2.8) 的参与者的缓解实现由 CDAI (<=2.8) 定义。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
根据 CDAI 在第 6 个月和第 12 个月获得缓解的参与者数量：托法替尼联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究从2021年1月22日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 基线时患有 LDA、中度或高度疾病活动度 (CDAI >2.8) 的参与者的缓解实现由 CDAI (<=2.8) 定义。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究从2021年1月22日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时 CDAI 0-76 相对于基线的变化：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
第 6 个月和第 12 个月时 CDAI 0-76 相对于基线的变化：托法替布单药治疗与托法替布联合治疗
大体时间：基线，2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月时 CDAI 0-76 相对于基线的变化：TNFis 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：基线，TNFis 治疗后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，TNFis 治疗后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时 CDAI 0-76 相对于基线的变化：托法替尼单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
第 6 个月和第 12 个月时 CDAI 0-76 相对于基线的变化：托法替尼联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
CDAI是评估疾病活动性的简化指数，由SJC、TJC、PtGA和PGA组成。 CDAI 是 4 个结果参数的数值总和：SJC 和 TJC（基于 28 个关节评估，范围从 0 到 28，分数越高意味着病情越差）、PtGA 和 PGA（分数范围从 0 到 10，按 0-10 评估） cm 视觉模拟量表；分数越高表示疾病活动造成的影响越大）。 CDAI总分=0（无疾病）至76（重度疾病），分数越高表明病情越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，托法替布或 TNFis 开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究自 2021 年 1 月 22 日开始本研究截至 2021 年 11 月 29 日
第 6 个月和第 12 个月时接受改良美国风湿病学会 (mACR) 20/50/70 的参与者人数：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mACR 20/50/70 反应被定义为反应大于或等于 (>=) 20% (%)、50% 或 70% 改善，压痛和肿胀关节计数分别改善 20%、50% 或 70%符合以下 4 个标准中的 2 个： 1) 参与者对疼痛的评估（评分从 0 到 100，分数越高表明疼痛恶化）； 2）参与者对疾病活动性的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 3) 医生对疾病活动度的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 4）改良健康评估问卷（mHAQ）的自我评估残疾指数[评分从0到3，分数越高表明功能恶化]。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时 MACR 为 20/50/70 的参与者数量：托法替布单药疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
mACR 20/50/70 反应定义为压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%、50% 或 70%，以及以下 4 个标准中的 2 个分别改善 20%、50% 或 70%：1)参与者对疼痛的评估（评分从0到100，分数越高表明疼痛恶化）； 2）参与者对疾病活动性的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 3) 医生对疾病活动度的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 4）mHAQ自我评估残疾指数（评分从0到3，分数越高表明功能恶化）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
第 6 个月和第 12 个月时 MACR 为 20/50/70 的参与者人数：TNFis 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
mACR 20/50/70 反应定义为压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%、50% 或 70%，以及以下 4 个标准中的 2 个分别改善 20%、50% 或 70%：1)参与者对疼痛的评估（评分从0到100，分数越高表明疼痛恶化）； 2）参与者对疾病活动性的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 3) 医生对疾病活动度的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 4）mHAQ自我评估残疾指数（评分从0到3，分数越高表明功能恶化）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月时 MACR 为 20/50/70 的参与者人数：托法替尼单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究从2021年1月22日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mACR 20/50/70 反应定义为压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%、50% 或 70%，以及以下 4 个标准中的 2 个分别改善 20%、50% 或 70%：1)参与者对疼痛的评估（评分从0到100，分数越高表明疼痛恶化）； 2）参与者对疾病活动性的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 3) 医生对疾病活动度的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 4）mHAQ自我评估残疾指数（评分从0到3，分数越高表明功能恶化）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究从2021年1月22日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时 MACR 为 20/50/70 的参与者人数：托法替布联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mACR 20/50/70 反应定义为压痛和肿胀关节计数改善 >= 20%、50% 或 70%，以及以下 4 个标准中的 2 个分别改善 20%、50% 或 70%：1)参与者对疼痛的评估（评分从0到100，分数越高表明疼痛恶化）； 2）参与者对疾病活动性的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 3) 医生对疾病活动度的总体评估（评分从0到100，分数越高表明病情恶化）； 4）mHAQ自我评估残疾指数（评分从0到3，分数越高表明功能恶化）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
根据第 6 个月和第 12 个月的疾病活动评分 (DAS 28) 红细胞沉降率 (ESR) 达到 LDA 的参与者数量：托法替尼总体与 TNFis 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
DAS28 ESR 是根据肿胀关节 (SJC) 和疼痛关节 (PJC) 的数量，使用 28 个关节计数、ESR（毫米/小时 [mm/hour]）和参与者的疾病活动总体评估 (PGA)（参与者评定的关节炎）来计算的活动评估，转换分数范围为 0 至 10；分数越高表示疾病活动度越高）。 DAS 28 ESR =0.56*sqrt (PJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*In (ESR) + 0.014*PtGA； ln = 自然对数，sqrt = 的平方根。 DAS28 ESR <= 3.2 = 低疾病活动度，DAS28 ESR > 3.2 且 <=5.1 = 中度且 >5.1 = 高疾病活动度。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
根据第 6 个月和第 12 个月的 DAS 28 ESR 实现 LDA 的参与者数量：托法替布单药治疗与托法替布联合治疗
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
DAS28 ESR 是根据 SJC 和 PJC 的数量使用 28 个关节计数、ESR（毫米/小时）和疾病活动性 PGA 计算得出的（参与者评定关节炎活动性评估，转换分数范围为 0 到 10；分数越高表示疾病活动性越高）。 DAS 28 ESR =0.56*sqrt (PJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*In (ESR) + 0.014*PtGA； ln = 自然对数，sqrt = 的平方根。 DAS28 ESR <= 3.2 = 低疾病活动度，DAS28 ESR > 3.2 且 <=5.1 = 中度且 >5.1 = 高疾病活动度。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
根据第 6 个月和第 12 个月的 DAS 28 ESR 实现 LDA 的参与者数量：TNFis 单一疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
DAS28 ESR 是根据 SJC 和 PJC 的数量使用 28 个关节计数、ESR（毫米/小时）和疾病活动性 PGA 计算得出的（参与者评定关节炎活动性评估，转换分数范围为 0 到 10；分数越高表示疾病活动性越高）。 DAS 28 ESR =0.56*sqrt (PJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*In (ESR) + 0.014*PtGA； ln = 自然对数，sqrt = 的平方根。 DAS28 ESR <= 3.2 = 低疾病活动度，DAS28 ESR > 3.2 且 <=5.1 = 中度且 >5.1 = 高疾病活动度。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
根据第 6 个月和第 12 个月的 DAS 28 ESR 实现 LDA 的参与者数量：托法替尼单药治疗与 TNFis 联合治疗
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
DAS28 ESR 是根据 SJC 和 PJC 的数量使用 28 个关节计数、ESR（毫米/小时）和疾病活动性 PGA 计算得出的（参与者评定关节炎活动性评估，转换分数范围为 0 到 10；分数越高表示疾病活动性越高）。 DAS 28 ESR =0.56*sqrt (PJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*In (ESR) + 0.014*PtGA； ln = 自然对数，sqrt = 的平方根。 DAS28 ESR <= 3.2 = 低疾病活动度，DAS28 ESR > 3.2 且 <=5.1 = 中度且 >5.1 = 高疾病活动度。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
根据第 6 个月和第 12 个月的 DAS 28 ESR 实现 LDA 的参与者数量：托法替布联合疗法与 TNFis 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
DAS28 ESR 是根据 SJC 和 PJC 的数量使用 28 个关节计数、ESR（毫米/小时）和疾病活动性 PGA 计算得出的（参与者评定关节炎活动性评估，转换分数范围为 0 到 10；分数越高表示疾病活动性越高）。 DAS 28 ESR =0.56*sqrt (PJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*In (ESR) + 0.014*PtGA； ln = 自然对数，sqrt = 的平方根。 DAS28 ESR <= 3.2 = 低疾病活动度，DAS28 ESR > 3.2 且 <=5.1 = 中度且 >5.1 = 高疾病活动度。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的健康评估问卷 (HAQ) 评分：托法替布总体与 TNFis 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 评分：托法替布单一疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 评分：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 评分：托法替布单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的 HAQ 评分：托法替布联合治疗与 TNFi 联合治疗
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 这个包含 20 个问题的工具评估了参与者在 8 个功能领域进行日常活动的能力：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月达到最小临床重要差异 (MCID) 的参与者数量：托法替尼总体与 TNFi 总体
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
根据 HAQ 评估 MCID 改进。 HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 根据参与者进行 8 类日常活动的能力进行评估：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 HAQ MCID 的实现定义为较基线至少减少 0.22 个单位。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
在第 6 个月和第 12 个月达到 MCID 的参与者数量：托法替布单药治疗与托法替布联合治疗
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至 11 月 29 日本研究中的 2021 年
根据 HAQ 评估 MCID 改进。 HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 根据参与者进行 8 类日常活动的能力进行评估：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 HAQ MCID 的实现定义为较基线至少减少 0.22 个单位。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日观察期间（约 8.3 年）开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至 11 月 29 日本研究中的 2021 年
在第 6 个月和第 12 个月达到 MCID 的参与者人数：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：基线，TNFis启动后第6个月和第12个月的访视（针对各自组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
根据 HAQ 评估 MCID 改进。 HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 根据参与者进行 8 类日常活动的能力进行评估：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 HAQ MCID 的实现定义为较基线至少减少 0.22 个单位。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
基线，TNFis启动后第6个月和第12个月的访视（针对各自组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月达到 MCID 的参与者人数：托法替尼单药治疗与 TNFi 联合治疗
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
根据 HAQ 评估 MCID 改进。 HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 根据参与者进行 8 类日常活动的能力进行评估：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 HAQ MCID 的实现定义为较基线至少减少 0.22 个单位。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月达到 MCID 的参与者人数：托法替布联合疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
根据 HAQ 评估 MCID 改进。 HAQ：自我报告的 RA 功能障碍的有效评估。 根据参与者进行 8 类日常活动的能力进行评估：穿衣、起床、进食、行走、伸手、抓握、卫生和进行日常活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 HAQ MCID 的实现定义为较基线至少减少 0.22 个单位。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始使用托法替布或TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日-本研究中的时间为 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月的改良健康评估问卷 (mHAQ) 评分：托法替布总体与 TNFi 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mHAQ 是 HAQ 的修改版本，将其从 20 个问题简化为 8 个问题，用于评估类风湿性关节炎执行任务的能力。 它由 8 个问题组成，涉及 8 类日常生活活动：着装/新郎；出现;吃;紧握;走;卫生;抵达;以及过去一周在指定时间点之前的常见活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的 mHAQ 评分：托法替尼单药疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
mHAQ 是 HAQ 的修改版本，将其从 20 个问题简化为 8 个问题，用于评估类风湿性关节炎执行任务的能力。 它由 8 个问题组成，涉及 8 类日常生活活动：着装/新郎；出现;吃;紧握;走;卫生;抵达;以及过去一周在指定时间点之前的常见活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
第 6 个月和第 12 个月的 mHAQ 评分：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
mHAQ 是 HAQ 的修改版本，将其从 20 个问题简化为 8 个问题，用于评估类风湿性关节炎执行任务的能力。 它由 8 个问题组成，涉及 8 类日常生活活动：着装/新郎；出现;吃;紧握;走;卫生;抵达;以及过去一周在指定时间点之前的常见活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月的 mHAQ 评分：托法替尼单药治疗与 TNFi 联合治疗
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mHAQ 是 HAQ 的修改版本，将其从 20 个问题简化为 8 个问题，用于评估类风湿性关节炎执行任务的能力。 它由 8 个问题组成，涉及 8 类日常生活活动：着装/新郎；出现;吃;紧握;走;卫生;抵达;以及过去一周在指定时间点之前的常见活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的 mHAQ 评分：托法替布联合治疗与 TNFi 联合治疗
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
mHAQ 是 HAQ 的修改版本，将其从 20 个问题简化为 8 个问题，用于评估类风湿性关节炎执行任务的能力。 它由 8 个问题组成，涉及 8 类日常生活活动：着装/新郎；出现;吃;紧握;走;卫生;抵达;以及过去一周在指定时间点之前的常见活动。 八个项目按照从 0 到 3 的 4 点李克特量表进行评分，其中 0 = 没有任何困难，1 = 有一定困难，2 = 有很大困难，3 = 无法完成。 总体得分计算为领域得分之和除以回答的领域数量。 总分范围为 0 到 3，其中 0 = 最低难度，3 = 极高难度，分数越高表明功能越差。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时的疼痛视觉模拟量表 (VAS)：托法替尼总体与 TNFi 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 毫米 (mm) 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的疼痛 VAS：托法替尼单药治疗与托法替尼联合治疗
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日观察期间（约8.3年）开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
第 6 个月和第 12 个月时的疼痛 VAS：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至29日本研究中的 2021 年 11 月
第 6 个月和第 12 个月时的疼痛 VAS：托法替尼单药疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时的疼痛 VAS：托法替尼联合疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
在第 6 个月和第 12 个月经历轻度疼痛的参与者人数：托法替布总体与 TNFi 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 报告 VAS <= 20 mm 的参与者被归类为轻度疼痛，并在此结果测量中报告。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
在第 6 个月和第 12 个月经历轻度疼痛的参与者数量：托法替布单药疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 报告 VAS <= 20 mm 的参与者被归类为轻度疼痛，并在此结果测量中报告。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）观察期内开始托法替布后第6个月和第12个月的访视（针对各组）；数据收集和研究时间为2021年1月22日至11月29日本研究中-2021 年
在第 6 个月和第 12 个月经历轻度疼痛的参与者人数：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自的手臂）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 报告 VAS <= 20 mm 的参与者被归类为轻度疼痛，并在此结果测量中报告。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
在2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）的观察期内，开始TNFis后第6个月和第12个月的访视（针对各自的手臂）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 6 个月和第 12 个月经历轻度疼痛的参与者人数：托法替尼单药疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 报告 VAS <= 20 mm 的参与者被归类为轻度疼痛，并在此结果测量中报告。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月经历轻度疼痛的参与者人数：托法替布联合疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
使用 100 mm 水平线评估疼痛 VAS 以对疼痛进行评级。 刻痕范围为0毫米至100毫米；其中，0 = 无疼痛，100 = 最严重的疼痛。 报告 VAS <= 20 mm 的参与者被归类为轻度疼痛，并在此结果测量中报告。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的疲劳 VAS：托法替尼总体与 TNFi 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
参与者使用 0 至 100 毫米 VAS 量表评估他们的疲劳程度，其中 0 毫米 = 无疲劳，100 毫米 = 最严重的疲劳。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时的疲劳 VAS：托法替尼单药疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期内，开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
参与者使用 0 至 100 毫米 VAS 量表评估他们的疲劳程度，其中 0 毫米 = 无疲劳，100 毫米 = 最严重的疲劳。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期内，开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 6 个月和第 12 个月时的疲劳 VAS：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
参与者使用 0 至 100 毫米 VAS 量表评估他们的疲劳程度，其中 0 毫米 = 无疲劳，100 毫米 = 最严重的疲劳。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
TNFis开始后第6个月和第12个月的访视（针对各组），观察期为2012年11月6日至2021年2月28日（约8.3年）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 6 个月和第 12 个月时的疲劳 VAS：托法替布单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
参与者使用 0 至 100 毫米 VAS 量表评估他们的疲劳程度，其中 0 毫米 = 无疲劳，100 毫米 = 最严重的疲劳。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月时的疲劳 VAS：托法替尼联合治疗与 TNFi 联合治疗
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
参与者使用 0 至 100 毫米 VAS 量表评估他们的疲劳程度，其中 0 毫米 = 无疲劳，100 毫米 = 最严重的疲劳。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的晨僵持续时间：托法替布总体与 TNFi 总体
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
晨僵​​持续时间定义为参与者早上醒来并能够恢复正常活动而没有僵硬的时间（以小时为单位）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的晨僵持续时间：托法替布单一疗法与托法替布联合疗法
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期内，开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
晨僵​​持续时间定义为参与者早上醒来并能够恢复正常活动而没有僵硬的时间（以小时为单位）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期内，开始托法替布后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 6 个月和第 12 个月的晨僵持续时间：TNFi 单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期间，开始 TNFis 后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
晨僵​​持续时间定义为参与者早上醒来并能够恢复正常活动而没有僵硬的时间（以小时为单位）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）的观察期间，开始 TNFis 后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各组）；本研究于2021年1月22日至2021年11月29日收集和研究数据
第 6 个月和第 12 个月的晨僵持续时间：托法替布单一疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
晨僵​​持续时间定义为参与者早上醒来并能够恢复正常活动而没有僵硬的时间（以小时为单位）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
第 6 个月和第 12 个月的晨僵持续时间：托法替布联合疗法与 TNFi 联合疗法
大体时间：托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行
晨僵​​持续时间定义为参与者早上醒来并能够恢复正常活动而没有僵硬的时间（以小时为单位）。 使用倾向评分法对结果测量进行分析。
托法替布或 TNF 治疗开始后第 6 个月和第 12 个月的访视（针对各自组），观察期为 2012 年 11 月 6 日至 2021 年 2 月 28 日（约 8.3 年）；数据收集和研究时间为 2021 年 1 月 22 日至本研究于 2021 年 11 月 29 日进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月22日

初级完成 (实际的)

2021年11月29日

研究完成 (实际的)

2021年11月29日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A3921389

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞将提供对个人去识别化参与者数据和相关研究文件（例如， 根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况，提供协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)。 有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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