HCC 患者肝脏 CT 的低造影剂和辐射剂量方案
2022年1月29日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
低造影剂和辐射剂量协议肝 CT 与基于深度学习的对比增强模型在 HCC 高风险患者中：前瞻性、随机、单盲 - 初步研究
本研究的目的是研究使用基于深度学习的碘对比增强算法对肝细胞癌高危参与者进行双重低剂量肝脏计算机断层扫描的图像质量和临床可行性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用基于深度学习的碘对比增强技术，研究双重低剂量肝脏计算机断层扫描的图像质量（CNR、主观图像质量、血管和病灶显着性）和临床可行性（病灶检出率）肝细胞癌高风险参与者的算法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化
- 肿瘤标志物（aFP、PIVKA）升高
- USG 结节性病变
- 收到 HCC 的 RFA
排除标准：
- 碘超敏反应
- 肾小球滤过率低于 30
- 体重指数超过 30
- 护理或孕妇
- 参加了另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规肝脏CT
肝癌高危患者常规肝CT
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做了肝脏CT，放射线没有变化。
在不改变造影剂剂量的情况下进行肝脏 CT。
其他名称：
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实验性的：双低剂量CT
对HCC高危患者进行双重低剂量肝脏CT，辐射剂量降低30%，造影剂20%
|
接受肝脏 CT，辐射剂量降低 30%
进行了肝脏 CT 20% 低剂量造影剂。
其他名称：
在采集的 CT 图像上应用基于深度学习的对比度增强算法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脏实性病灶检出率
大体时间：最后一位患者的图像恢复后 12 个月
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诊断性能
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最后一位患者的图像恢复后 12 个月
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定量图像质量分析
大体时间：入学后立即
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对比噪声
|
入学后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月29日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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