Lågkontrastmedel och stråldosprotokoll för lever-CT hos patienter med HCC
29 januari 2022 uppdaterad av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Lågkontrastmedel och stråldosprotokoll Lever-CT med djupinlärningsbaserad kontrastförstärkningsmodell hos patienter med hög risk för HCC: prospektiv, randomiserad, enkelblindad - preliminär studie
Syftet med denna studie är att undersöka bildkvaliteten och den kliniska genomförbarheten av dubbel lågdosleverdatortomografi med hjälp av en djupinlärningsbaserad jodkontrasthöjande algoritm hos deltagare med hög risk för hepatocellulärt karcinom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka bildkvaliteten (CNR, subjektiv ålderskvalitet, synlighet av kärl och lesioner) och den kliniska genomförbarheten (hastighet av lesionsdetektering) av dubbel lågdosleverdatortomografi med hjälp av en djupinlärningsbaserad jodkontrastförstärkning algoritm hos deltagare med hög risk för hepatocellulärt karcinom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirros
- Förhöjning av tumörmarkör (aFP, PIVKA).
- Nodulär lesion på USG
- Fick RFA för HCC
Exklusions kriterier:
- överkänslighet mot jod
- GFR under 30
- BMI över 30
- Ammande eller gravida kvinnor
- anmälde sig till den andra studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell lever-CT
Genomgick konventionell lever-CT på HCC-högriskpatient
|
Genomgick lever-CT utan förändring av strålningen.
Genomgick lever-CT utan förändring av kontrastmedelsdoser.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Dubbel lågdos CT
Genomgick dubbel lågdos lever-CT med 30 % lägre stråldos och 20 % kontrastmedel på HCC-högriskpatient
|
Genomgick lever-CT med 30% lägre stråldos
Genomgick lever-CT 20% lägre dos kontrastmedel.
Andra namn:
Tillämpade djupinlärningsbaserade kontrastförstärkande algoritmer på inhämtade CT-bilder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektionshastighet av fast fokal lesion i levern
Tidsram: 12 månader efter senaste patientens bilduppbyggnad
|
diagnostisk prestanda
|
12 månader efter senaste patientens bilduppbyggnad
|
|
Kvantitativ bildkvalitetsanalys
Tidsram: Omedelbart efter studieinskrivning
|
Kontrast till brus
|
Omedelbart efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-2016-2272
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .