Lavkontrastmiddel og stråledosisprotokol for lever-CT hos patienter med HCC
29. januar 2022 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Lavkontrastmiddel og stråledosisprotokol Lever-CT med dyb-læringsbaseret kontrastforøgende model hos patienter med høj risiko for HCC: Prospektiv, randomiseret, enkeltblindet - foreløbig undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge billedkvaliteten og den kliniske gennemførlighed af dobbelt lavdosis levercomputertomografi ved hjælp af en dyb-læringsbaseret jodkontrastforstærkende algoritme hos deltagere med høj risiko for hepatocellulært karcinom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge billedkvaliteten (CNR, subjektiv alderskvalitet, kar- og læsionssynlighed) og den kliniske gennemførlighed (rate for læsionsdetektion) af dobbelt lavdosis-levercomputertomografi ved hjælp af en deep-learning-baseret jodkontrastforstærkning algoritme hos deltagere med høj risiko for hepatocellulært karcinom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrhose
- Tumormarkør (aFP, PIVKA) forhøjelse
- Nodulær læsion på USG
- Modtaget RFA for HCC
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhed over for jod
- GFR under 30
- BMI over 30
- Ammende eller gravide
- tilmeldte sig det andet studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel lever-CT
Gennemgik konventionel lever-CT på HCC-højrisikopatient
|
Gennemgik lever-CT uden ændring af stråling.
Gennemgik lever-CT uden ændring af kontrastmiddeldoser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dobbelt lavdosis CT
Gennemgik dobbelt lavdosis lever-CT med 30 % lavere stråledosis og 20 % kontrastmiddel på HCC-højrisikopatient
|
Gennemgik lever-CT med 30 % lavere stråledosis
Gennemgik lever-CT 20 % lavere dosis kontrastmiddel.
Andre navne:
Anvendte dyb-læringsbaserede kontrastforstærkende algoritmer på erhvervede CT-billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningshastighed af fast fokal læsion i leveren
Tidsramme: 12 måneder efter sidste patients image-arbejde
|
diagnostisk ydeevne
|
12 måneder efter sidste patients image-arbejde
|
|
Kvantitativ billedkvalitetsanalyse
Tidsramme: Umiddelbart efter studieindskrivning
|
Kontrast-til-støj
|
Umiddelbart efter studieindskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-2016-2272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .