Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavkontrastmiddel og stråledosisprotokol for lever-CT hos patienter med HCC

29. januar 2022 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Lavkontrastmiddel og stråledosisprotokol Lever-CT med dyb-læringsbaseret kontrastforøgende model hos patienter med høj risiko for HCC: Prospektiv, randomiseret, enkeltblindet - foreløbig undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge billedkvaliteten og den kliniske gennemførlighed af dobbelt lavdosis levercomputertomografi ved hjælp af en dyb-læringsbaseret jodkontrastforstærkende algoritme hos deltagere med høj risiko for hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge billedkvaliteten (CNR, subjektiv alderskvalitet, kar- og læsionssynlighed) og den kliniske gennemførlighed (rate for læsionsdetektion) af dobbelt lavdosis-levercomputertomografi ved hjælp af en deep-learning-baseret jodkontrastforstærkning algoritme hos deltagere med høj risiko for hepatocellulært karcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose
  • Tumormarkør (aFP, PIVKA) forhøjelse
  • Nodulær læsion på USG
  • Modtaget RFA for HCC

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for jod
  • GFR under 30
  • BMI over 30
  • Ammende eller gravide
  • tilmeldte sig det andet studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel lever-CT
Gennemgik konventionel lever-CT på HCC-højrisikopatient
Stråling: Konventionel CT (stråling)
Gennemgik lever-CT uden ændring af stråling.
Medicin: Konventionel CT (kontrastmiddel)
Gennemgik lever-CT uden ændring af kontrastmiddeldoser.
Andre navne:
  • Standard kontrastmiddeldosering
Eksperimentel: Dobbelt lavdosis CT
Gennemgik dobbelt lavdosis lever-CT med 30 % lavere stråledosis og 20 % kontrastmiddel på HCC-højrisikopatient
Stråling: Lav stråledosis CT
Gennemgik lever-CT med 30 % lavere stråledosis
Medicin: CT med lav kontrastdosis
Gennemgik lever-CT 20 % lavere dosis kontrastmiddel.
Andre navne:
  • Lav kontrast medium dosis
Andet: Dyb indlæringsbaserede kontrastforstærkende algoritmer
Anvendte dyb-læringsbaserede kontrastforstærkende algoritmer på erhvervede CT-billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningshastighed af fast fokal læsion i leveren
Tidsramme: 12 måneder efter sidste patients image-arbejde
diagnostisk ydeevne
12 måneder efter sidste patients image-arbejde
Kvantitativ billedkvalitetsanalyse
Tidsramme: Umiddelbart efter studieindskrivning
Kontrast-til-støj
Umiddelbart efter studieindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-2016-2272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Konventionel CT (stråling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner