HCC患者の肝臓CTにおける低造影剤と放射線量プロトコール
2022年1月29日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
HCC のリスクが高い患者における深層学習ベースのコントラスト向上モデルを使用した低造影剤および放射線量プロトコル肝臓 CT: 前向き、無作為化、単盲検 - 予備研究
この研究の目的は、肝細胞癌のリスクが高い参加者を対象に、深層学習ベースのヨウ素造影増強アルゴリズムを使用した二重低線量肝臓コンピューター断層撮影の画質と臨床的実現可能性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、深層学習ベースのヨウ素造影ブーストを使用した二重低線量肝臓コンピュータ断層撮影の画質 (CNR、主観的画像品質、血管と病変の目立ち度) と臨床的実現可能性 (病変検出率) を調査することです。肝細胞がんのリスクが高い参加者を対象としたアルゴリズム。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変
- 腫瘍マーカー（aFP、PIVKA）の上昇
- USG の結節性病変
- HCC の RFA を受け取りました
除外基準:
- ヨウ素に対する過敏症
- GFR 30 未満
- BMI30以上
- 授乳中または妊娠中の女性
- 他の研究に登録しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の肝臓CT
HCC高リスク患者に対して従来の肝臓CTを受けた
|
放射線を変更せずに肝臓CTを受けました。
造影剤の投与量を変更せずに肝臓CTを受けました。
他の名前：
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実験的：ダブル低線量CT
HCC高リスク患者に対して、放射線量を30%低くし、造影剤を20%削減した低線量肝CTを2回受けた
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放射線量を30%低減して肝臓CT検査を受けました
20％低用量の造影剤を使用して肝臓CTを受けました。
他の名前：
取得したCT画像にディープラーニングベースのコントラストブーストアルゴリズムを適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓における固形限局性病変の検出率
時間枠：最後の患者の画像検査から 12 か月後
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診断パフォーマンス
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最後の患者の画像検査から 12 か月後
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定量的な画質分析
時間枠：研究登録直後
|
コントラスト対ノイズ
|
研究登録直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月29日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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