Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środek o niskim kontraście i protokół dawki promieniowania dla CT wątroby u pacjentów z HCC

29 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Protokół ze środkiem o niskim kontraście i dawką promieniowania TK wątroby z modelem wzmocnienia kontrastu opartym na głębokim uczeniu się u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka HCC: prospektywne, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą — badanie wstępne

Celem tego badania jest zbadanie jakości obrazu i klinicznej wykonalności podwójnej niskodawkowej tomografii komputerowej wątroby przy użyciu algorytmu zwiększania kontrastu jodowego opartego na głębokim uczeniu się u uczestników z wysokim ryzykiem raka wątrobowokomórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie jakości obrazu (CNR, subiektywna jakość inage, widoczność naczyń i zmian chorobowych) oraz wykonalności klinicznej (szybkość wykrywania zmian chorobowych) tomografii komputerowej wątroby z podwójną niską dawką przy użyciu opartego na głębokim uczeniu kontrastu jodowego algorytm u uczestników z wysokim ryzykiem raka wątrobowokomórkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby
  • Wzrost markera nowotworowego (aFP, PIVKA).
  • Zmiana guzowata w USG
  • Otrzymano RFA dla HCC

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na jod
  • GFR poniżej 30
  • BMI powyżej 30
  • Pielęgniarki lub kobiety w ciąży
  • zapisał się na inne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna tomografia komputerowa wątroby
Przeprowadzono konwencjonalną tomografię komputerową wątroby u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka HCC
Promieniowanie: Konwencjonalny tomograf komputerowy (promieniowanie)
Wykonano TK wątroby bez zmiany radioterapii.
Lek: Konwencjonalne CT (środek kontrastowy)
Wykonano TK wątroby bez zmiany dawek środków kontrastowych.
Inne nazwy:
  • Standardowa dawka środka kontrastowego
Eksperymentalny: Podwójna tomografia komputerowa z niską dawką
Przeszedł podwójną tomografię komputerową wątroby z niską dawką z 30% niższą dawką promieniowania i 20% środkiem kontrastowym u pacjenta z grupy wysokiego ryzyka HCC
Promieniowanie: Niska dawka promieniowania CT
Wykonano TK wątroby z 30% niższą dawką promieniowania
Lek: CT z niską dawką kontrastu
Wykonano tomografię komputerową wątroby z 20% niższą dawką środka kontrastowego.
Inne nazwy:
  • Niska dawka środka kontrastowego
Inny: Algorytmy zwiększające kontrast oparte na głębokim uczeniu się
Zastosowano algorytmy zwiększania kontrastu oparte na głębokim uczeniu się na pozyskanych obrazach TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania litej zmiany ogniskowej w wątrobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po obróbce obrazu ostatniego pacjenta
wydajność diagnostyczna
12 miesięcy po obróbce obrazu ostatniego pacjenta
Ilościowa analiza jakości obrazu
Ramy czasowe: Natychmiast po zapisaniu się na studia
Kontrast do szumu
Natychmiast po zapisaniu się na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-2016-2272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Konwencjonalny tomograf komputerowy (promieniowanie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj