Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол низкоконтрастного агента и дозы облучения для КТ печени у пациентов с ГЦК

29 января 2022 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Низкоконтрастный агент и протокол доз облучения КТ печени с моделью усиления контраста на основе глубокого обучения у пациентов с высоким риском ГЦК: проспективное, рандомизированное, одинарное слепое — предварительное исследование

Целью этого исследования является изучение качества изображения и клинической осуществимости двойной компьютерной томографии печени с низкими дозами с использованием алгоритма повышения контрастности йода на основе глубокого обучения у участников с высоким риском гепатоцеллюлярной карциномы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение качества изображения (CNR, субъективное возрастное качество, заметность сосудов и поражений) и клинической осуществимости (скорость обнаружения поражений) двойной низкодозовой компьютерной томографии печени с использованием йод-контрастного усиления на основе глубокого обучения. алгоритм у участников с высоким риском гепатоцеллюлярной карциномы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Онкомаркер (aFP, PIVKA) повышение
  • Узловое поражение на УЗИ
  • Получен RFA для HCC

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к йоду
  • СКФ до 30 лет
  • ИМТ более 30
  • Кормящие или беременные женщины
  • записался на другое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная КТ печени
Проведена обычная КТ печени у пациента с ГЦР высокого риска
Радиация: Обычная КТ (облучение)
Проведена КТ печени без изменения лучевой терапии.
Лекарство: Обычная КТ (контрастное вещество)
Проведена КТ печени без изменения доз контрастного вещества.
Другие имена:
  • Стандартная дозировка контрастного вещества
Экспериментальный: Двойная низкодозовая КТ
Проведена двойная низкодозовая КТ печени с дозой облучения на 30% ниже и контрастным веществом на 20% у пациента с ГЦР высокого риска.
Радиация: КТ с низкой дозой облучения
Проведена КТ печени с меньшей дозой облучения на 30%
Лекарство: КТ с низкой дозой контраста
Проведена КТ печени с уменьшением дозы контрастного вещества на 20%.
Другие имена:
  • Дозировка низкоконтрастного вещества
Другой: Алгоритмы повышения контрастности на основе глубокого обучения
Применение алгоритмов повышения контрастности на основе глубокого обучения на полученных КТ-изображениях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления солидно-очагового образования в печени
Временное ограничение: 12 месяцев после последней обработки изображения пациента
диагностическая производительность
12 месяцев после последней обработки изображения пациента
Количественный анализ качества изображения
Временное ограничение: Сразу после зачисления на обучение
Контраст-шум
Сразу после зачисления на обучение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH-2016-2272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться