Matala varjoaine ja säteilyannosprotokolla maksan TT:lle potilailla, joilla on HCC
lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Matala varjoaine ja säteilyannosprotokolla Maksan CT syväoppimiseen perustuvalla kontrastia lisäävällä mallilla potilailla, joilla on suuri HCC:n riski: tuleva, satunnaistettu, yksisokkoutettu - alustava tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaksinkertaisen pieniannoksisen maksatietokonetomografian kuvanlaatua ja kliinistä toteutettavuutta käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa jodikontrastia tehostavaa algoritmia osallistujilla, joilla on suuri maksasolusyövän riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuvanlaatua (CNR, subjektiivinen iän laatu, verisuonten ja vaurioiden näkyvyys) ja kliinistä toteutettavuutta (leesion havaitsemisnopeus) kaksinkertaisella pieniannoksisella maksatietokonetomografialla käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa jodikontrastitehostetta. algoritmi osallistujilla, joilla on suuri hepatosellulaarisen karsinooman riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Kasvainmarkkerin (aFP, PIVKA) nousu
- Nodulaarinen vaurio USG:ssä
- Vastaanotettu RFA HCC:lle
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys jodille
- GFR alle 30
- BMI yli 30
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
- ilmoittautui toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen maksan CT
Tehtiin tavanomainen maksan TT korkean riskin HCC-potilaalle
|
Tehtiin maksan CT ilman säteilyn muutosta.
Tehtiin maksan CT ilman varjoaineannosten muutosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen pieni annos TT
Tehtiin kaksinkertainen pieniannoksinen maksan TT 30 % pienemmällä säteilyannoksella ja 20 % varjoaineella korkean riskin HCC-potilaalle
|
Tehtiin maksan CT 30 % pienemmällä säteilyannoksella
Tehtiin maksan TT 20 % pienemmällä varjoaineannoksella.
Muut nimet:
Sovellettu syvään oppimiseen perustuvia kontrastin tehostamisen algoritmeja hankituissa CT-kuvissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteän fokaalisen leesion havaitsemisnopeus maksassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan kuvankäsittelyn jälkeen
|
diagnostinen suorituskyky
|
12 kuukautta viimeisen potilaan kuvankäsittelyn jälkeen
|
|
Kvantitatiivinen kuvanlaatuanalyysi
Aikaikkuna: Heti opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Kontrasti-kohina
|
Heti opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2016-2272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .