Agente de Baixo Contraste e Protocolo de Dose de Radiação para TC Hepática em Pacientes com CHC
29 de janeiro de 2022 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Agente de baixo contraste e protocolo de dose de radiação TC do fígado com modelo de reforço de contraste baseado em aprendizado profundo em pacientes com alto risco de CHC: prospectivo, randomizado, simples-cego - estudo preliminar
O objetivo deste estudo é investigar a qualidade da imagem e a viabilidade clínica da tomografia computadorizada hepática de dupla dose baixa usando um algoritmo de reforço de contraste de iodo baseado em aprendizado profundo em participantes com alto risco de carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a qualidade da imagem (CNR, qualidade subjetiva da idade, conspicuidade do vaso e da lesão) e a viabilidade clínica (taxa de detecção da lesão) da tomografia computadorizada hepática de baixa dose dupla usando um reforço de contraste de iodo baseado em aprendizagem profunda algoritmo em participantes com alto risco de carcinoma hepatocelular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática
- Elevação do marcador tumoral (aFP, PIVKA)
- Lesão nodular na USG
- RFA recebido para HCC
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade ao iodo
- TFG abaixo de 30
- IMC acima de 30
- Lactantes ou grávidas
- inscreveu o outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TC hepática convencional
Realizou TC hepática convencional em paciente de alto risco para CHC
|
Realizou TC hepática sem alteração da radiação.
Realizou TC de fígado sem alteração das doses dos meios de contraste.
Outros nomes:
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Experimental: TC dupla de baixa dose
Submeteu-se a TC hepática de dose baixa dupla com dose de radiação 30% menor e meio de contraste de 20% em paciente de alto risco para CHC
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Foi submetido a TC de fígado com dose de radiação 30% menor
Submeteu-se a TC de fígado com meio de contraste de dose 20% menor.
Outros nomes:
Algoritmos de aumento de contraste baseados em aprendizado profundo aplicados em imagens de TC adquiridas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de lesão focal sólida no fígado
Prazo: 12 meses após o trabalho de imagem do último paciente
|
desempenho de diagnóstico
|
12 meses após o trabalho de imagem do último paciente
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Análise quantitativa da qualidade da imagem
Prazo: Imediatamente após a inscrição no estudo
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Contraste para Ruído
|
Imediatamente após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH-2016-2272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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