Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol nízké kontrastní látky a radiační dávky pro CT jater u pacientů s HCC

29. ledna 2022 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Protokol nízké kontrastní látky a radiační dávky CT jater s modelem zvyšování kontrastu založeným na hlubokém učení u pacientů s vysokým rizikem HCC: prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená – předběžná studie

Účelem této studie je prozkoumat kvalitu obrazu a klinickou proveditelnost dvojité nízkodávkové počítačové tomografie jater pomocí algoritmu pro zvýšení kontrastu jódu založeného na hlubokém učení u účastníků s vysokým rizikem hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat kvalitu obrazu (CNR, subjektivní kvalita stárnutí, nápadnost cév a lézí) a klinickou proveditelnost (rychlost detekce lézí) dvojité nízkodávkové jaterní počítačové tomografie s použitím jodového kontrastu založeného na hlubokém učení. algoritmu u účastníků s vysokým rizikem hepatocelulárního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater
  • Elevace nádorového markeru (aFP, PIVKA).
  • Nodulární léze na USG
  • Přijato RFA pro HCC

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na jód
  • GFŘ pod 30
  • BMI nad 30
  • Kojící nebo těhotné ženy
  • zapsal do druhého studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční CT jater
Podstoupil konvenční CT jater u HCC vysoce rizikového pacienta
Záření: Konvenční CT (záření)
Podstoupil CT jater bez změny radiace.
Lék: Konvenční CT (kontrastní látka)
Podstoupil CT jater beze změny dávek kontrastní látky.
Ostatní jména:
  • Standardní dávkování kontrastní látky
Experimentální: Dvojité CT s nízkou dávkou
Podstoupil dvojité nízkodávkové CT jater s o 30 % nižší dávkou záření a 20 % kontrastní látkou u vysoce rizikového pacienta s HCC
Záření: CT s nízkou dávkou záření
Podstoupil CT jater s o 30 % nižší dávkou záření
Lék: CT s nízkou dávkou kontrastu
Podstoupil CT jater o 20 % nižší dávku kontrastní látky.
Ostatní jména:
  • Nízké dávkování kontrastní látky
Jiný: Algoritmy pro zvýšení kontrastu založené na hlubokém učení
Aplikované algoritmy pro zvýšení kontrastu založené na hlubokém učení na získaných CT snímcích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce pevné fokální léze v játrech
Časové okno: 12 měsíců po zpracování snímku posledního pacienta
diagnostický výkon
12 měsíců po zpracování snímku posledního pacienta
Kvantitativní analýza kvality obrazu
Časové okno: Ihned po zápisu do studia
Kontrast k šumu
Ihned po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-2016-2272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Konvenční CT (záření)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit