Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Agente a basso contrasto e protocollo di dose di radiazioni per la TC del fegato in pazienti con HCC

29 gennaio 2022 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Agente a basso contrasto e protocollo di dose di radiazioni CT del fegato con modello di potenziamento del contrasto basato sull'apprendimento profondo in pazienti ad alto rischio di HCC: studio prospettico, randomizzato, in singolo cieco - Studio preliminare

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la qualità dell'immagine e la fattibilità clinica della doppia tomografia computerizzata del fegato a basso dosaggio utilizzando un algoritmo di potenziamento del contrasto dello iodio basato sull'apprendimento profondo nei partecipanti ad alto rischio di carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la qualità dell'immagine (CNR, qualità soggettiva dell'invecchiamento, cospicuità di vasi e lesioni) e la fattibilità clinica (tasso di rilevamento della lesione) della doppia tomografia computerizzata del fegato a basse dosi utilizzando un potenziamento del contrasto dello iodio basato sull'apprendimento profondo algoritmo nei partecipanti ad alto rischio di carcinoma epatocellulare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica
  • Elevazione del marker tumorale (aFP, PIVKA).
  • Lesione nodulare all'ecografia
  • Ricevuto RFA per HCC

Criteri di esclusione:

  • ipersensibilità a iodio
  • VFG inferiore a 30
  • IMC superiore a 30
  • Donne che allattano o incinte
  • ha iscritto l'altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TC epatica convenzionale
Sottoposto a TC epatica convenzionale su paziente ad alto rischio di HCC
Radiazione: CT convenzionale (radiazioni)
Sottoposto a TC epatica senza cambiamento di radiazioni.
Droga: TC convenzionale (mezzo di contrasto)
Sottoposto a TC epatica senza modifica delle dosi del mezzo di contrasto.
Altri nomi:
  • Dosaggio standard del mezzo di contrasto
Sperimentale: Doppia TC a bassa dose
Sottoposto a doppia TC epatica a bassa dose con dose di radiazioni inferiore del 30% e mezzo di contrasto del 20% su paziente ad alto rischio di HCC
Radiazione: TAC a bassa dose di radiazioni
Sottoposto a TC del fegato con una dose di radiazioni inferiore del 30%.
Droga: TC a bassa dose di contrasto
Sottoposto a TC epatica mezzo di contrasto a dose inferiore del 20%.
Altri nomi:
  • Dosaggio del mezzo di contrasto basso
Altro: Algoritmi di potenziamento del contrasto basati sull'apprendimento profondo
Algoritmi di potenziamento del contrasto basati sull'apprendimento profondo applicati su immagini CT acquisite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento della lesione focale solida nel fegato
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'elaborazione dell'immagine dell'ultimo paziente
prestazione diagnostica
12 mesi dopo l'elaborazione dell'immagine dell'ultimo paziente
Analisi quantitativa della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Subito dopo l'iscrizione allo studio
Contrasto-rumore
Subito dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH-2016-2272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CT convenzionale (radiazioni)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi