Laag contrastmiddel en stralingsdosisprotocol voor lever-CT bij patiënten met HCC
29 januari 2022 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Protocol voor laag contrastmiddel en stralingsdosis Lever-CT met op deep learning gebaseerd contrastversterkend model bij patiënten met een hoog risico op HCC: prospectief, gerandomiseerd, enkelblind - voorbereidend onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de beeldkwaliteit en klinische haalbaarheid van computertomografie met dubbele lage dosis lever met behulp van een op deep-learning gebaseerd jodiumcontrastverhogend algoritme bij deelnemers met een hoog risico op hepatocellulair carcinoom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de beeldkwaliteit (CNR, subjectieve leeftijdskwaliteit, opvallendheid van vaten en laesies) en klinische haalbaarheid (snelheid van laesiedetectie) van dubbele lage-dosis computertomografie van de lever met behulp van een op deep-learning gebaseerde jodiumcontrastversterking algoritme bij deelnemers met een hoog risico op hepatocellulair carcinoom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrose
- Tumormarker (aFP, PIVKA) verhoging
- Nodulaire laesie op USG
- Ontvangen RFA voor HCC
Uitsluitingscriteria:
- overgevoeligheid voor jodium
- GFR onder de 30
- BMI boven de 30
- Zogende of zwangere vrouwen
- ingeschreven voor de andere studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele lever-CT
Onderging conventionele lever-CT bij HCC-patiënt met hoog risico
|
Onderging lever-CT zonder verandering van bestraling.
Onderging lever-CT zonder wijziging van de contrastmiddeldoses.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbele lage dosis CT
Onderging dubbele lage dosis lever-CT met 30% lagere stralingsdosis en 20% contrastmiddelen bij HCC-patiënt met hoog risico
|
Onderging lever-CT met 30% lagere stralingsdosis
Onderging lever-CT 20% lagere dosis contrastmiddelen.
Andere namen:
Toegepast op deep-learning gebaseerde contrastverhogende algoritmen op verworven CT-beelden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiesnelheid van solide focale laesie in lever
Tijdsspanne: 12 maanden na het opmaken van het beeld van de laatste patiënt
|
diagnostische prestaties
|
12 maanden na het opmaken van het beeld van de laatste patiënt
|
|
Kwantitatieve analyse van beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Direct na inschrijving studie
|
Contrast-naar-ruis
|
Direct na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-2016-2272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .