Lavkontrastmiddel og stråledoseprotokoll for lever-CT hos pasienter med HCC
29. januar 2022 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Lavkontrastmiddel og stråledoseprotokoll Lever-CT med dyplæringsbasert kontrastforsterkende modell hos pasienter med høy risiko for HCC: Prospektiv, randomisert, enkeltblindet - foreløpig studie
Formålet med denne studien er å undersøke bildekvaliteten og den kliniske gjennomførbarheten av dobbel lavdose levertomografi ved bruk av en dyplæringsbasert jodkontrastforsterkende algoritme hos deltakere med høy risiko for hepatocellulært karsinom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke bildekvaliteten (CNR, subjektiv alderskvalitet, fartøy og lesjonssyn) og klinisk gjennomførbarhet (rate for lesjonsdeteksjon) av dobbel lavdose levertomografi ved bruk av en dyplæringsbasert jodkontrastforsterkning. algoritme hos deltakere med høy risiko for hepatocellulært karsinom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levercirrhose
- Tumormarkør (aFP, PIVKA) forhøyelse
- Nodulær lesjon på USG
- Mottatt RFA for HCC
Ekskluderingskriterier:
- overfølsomhet for jod
- GFR under 30
- BMI over 30
- Ammende eller gravide
- meldte seg på det andre studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell lever-CT
Gjennomgikk konvensjonell lever-CT på HCC-høyrisikopasient
|
Gjennomgikk lever-CT uten endring av stråling.
Gjennomgikk lever-CT uten endring av kontrastmiddeldoser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Dobbel lavdose CT
Gjennomgikk dobbel lavdose lever-CT med 30 % lavere stråledose og 20 % kontrastmiddel på HCC-høyrisikopasienter
|
Gjennomgikk lever-CT med 30 % lavere stråledose
Gjennomgikk lever-CT 20 % lavere dose kontrastmiddel.
Andre navn:
Brukte dyplæringsbaserte kontrastforsterkende algoritmer på innhentede CT-bilder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet av solid fokal lesjon i leveren
Tidsramme: 12 måneder etter siste pasients bildearbeid
|
diagnostisk ytelse
|
12 måneder etter siste pasients bildearbeid
|
|
Kvantitativ bildekvalitetsanalyse
Tidsramme: Umiddelbart etter studieopptak
|
Kontrast-til-støy
|
Umiddelbart etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-2016-2272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .