Alacsony kontrasztanyag és sugárdózis protokoll máj-CT-hez HCC-ben szenvedő betegeknél
2022. január 29. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Alacsony kontrasztanyag és sugárdózis protokoll Máj CT mélytanuláson alapuló kontrasztnövelő modellel a HCC magas kockázatának kitett betegeknél: Prospektív, randomizált, egyszeri vak – előzetes tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a képminőséget és a kettős, alacsony dózisú máj komputertomográfia klinikai megvalósíthatóságát egy mély tanuláson alapuló jódkontraszt fokozó algoritmus segítségével olyan résztvevőknél, akiknél magas a hepatocelluláris karcinóma kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a képminőséget (CNR, szubjektív életkor minősége, ér és lézió láthatósága) és klinikai megvalósíthatóságát (elváltozások kimutatásának sebessége) a kettős, alacsony dózisú májkomputer tomográfia mélytanuláson alapuló jódkontraszt fokozását alkalmazva. algoritmus a hepatocelluláris karcinóma magas kockázatának kitett résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májzsugorodás
- Tumor marker (aFP, PIVKA) eleváció
- Noduláris elváltozás az USG-n
- RFA-t kapott a HCC-hez
Kizárási kritériumok:
- túlérzékenység a jóddal szemben
- GFR 30 alatt
- BMI 30 felett
- Szoptató vagy terhes nők
- beiratkozott a másik tanulmányba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos máj CT
Hagyományos máj CT-n esett át HCC magas kockázatú betegen
|
Máj CT-n sugárzott változás nélkül.
Máj CT-n esett át a kontrasztanyag dózisának változtatása nélkül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Dupla alacsony dózisú CT
Dupla alacsony dózisú máj CT-n esett át 30%-kal alacsonyabb sugárdózissal és 20%-kal kontrasztanyaggal a HCC magas kockázatú betegen
|
Máj CT-n esett át 30%-kal alacsonyabb sugárdózissal
Máj CT 20%-kal alacsonyabb dózisú kontrasztanyaggal.
Más nevek:
Mélytanuláson alapuló kontrasztnövelő algoritmusok alkalmazása a szerzett CT-képeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szilárd fokális lézió kimutatási aránya a májban
Időkeret: 12 hónappal az utolsó páciens képfeldolgozása után
|
diagnosztikai teljesítmény
|
12 hónappal az utolsó páciens képfeldolgozása után
|
|
Kvantitatív képminőség elemzés
Időkeret: Közvetlenül a tanulmányi jelentkezés után
|
Kontraszt-zaj
|
Közvetlenül a tanulmányi jelentkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-2016-2272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .