Agente de bajo contraste y protocolo de dosis de radiación para CT de hígado en pacientes con HCC
29 de enero de 2022 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Agente de bajo contraste y protocolo de dosis de radiación TC hepática con modelo de refuerzo de contraste basado en aprendizaje profundo en pacientes con alto riesgo de CHC: estudio preliminar prospectivo, aleatorizado, simple ciego
El propósito de este estudio es investigar la calidad de imagen y la viabilidad clínica de la tomografía computarizada de hígado de doble dosis baja utilizando un algoritmo de refuerzo de contraste de yodo basado en aprendizaje profundo en participantes con alto riesgo de carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la calidad de la imagen (CNR, calidad de imagen subjetiva, visibilidad de los vasos y las lesiones) y la viabilidad clínica (tasa de detección de lesiones) de la tomografía computarizada de hígado de doble dosis baja utilizando una técnica de refuerzo de contraste con yodo basada en aprendizaje profundo. algoritmo en participantes con alto riesgo de carcinoma hepatocelular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática
- Elevación de marcadores tumorales (aFP, PIVKA)
- Lesión nodular en USG
- Recibió RFA para HCC
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad al yodo
- TFG menor de 30
- IMC superior a 30
- Mujeres lactantes o embarazadas
- inscribió el otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TC hepática convencional
Se sometió a una TC hepática convencional en un paciente de alto riesgo de CHC
|
Se realizó TC hepática sin cambio de radiación.
Se realizó TAC hepático sin cambio de dosis de medios de contraste.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Doble TC de baja dosis
Se sometió a una TC hepática de doble dosis baja con una dosis de radiación un 30 % más baja y un 20 % de medios de contraste en un paciente de alto riesgo con CHC
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Se sometió a una TC de hígado con una dosis de radiación un 30 % menor
Se sometió a una TC hepática con un 20 % de dosis más baja de medios de contraste.
Otros nombres:
Algoritmos de refuerzo de contraste basados en aprendizaje profundo aplicados en imágenes de TC adquiridas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de lesión focal sólida en hígado
Periodo de tiempo: 12 meses después del trabajo de imagen del último paciente
|
rendimiento de diagnóstico
|
12 meses después del trabajo de imagen del último paciente
|
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Análisis cuantitativo de calidad de imagen
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción al estudio
|
Contraste a ruido
|
Inmediatamente después de la inscripción al estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2016-2272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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