Protocole d'agent à faible contraste et de dose de rayonnement pour la tomodensitométrie hépatique chez les patients atteints de CHC
29 janvier 2022 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Agent à faible contraste et protocole de dose de rayonnement CT du foie avec modèle d'amplification du contraste basé sur l'apprentissage en profondeur chez les patients à haut risque de CHC : étude prospective, randomisée, en simple aveugle - étude préliminaire
Le but de cette étude est d'étudier la qualité d'image et la faisabilité clinique de la double tomodensitométrie hépatique à faible dose à l'aide d'un algorithme de renforcement du contraste d'iode basé sur l'apprentissage en profondeur chez les participants à haut risque de carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la qualité de l'image (CNR, qualité subjective de l'âge, visibilité des vaisseaux et des lésions) et la faisabilité clinique (taux de détection des lésions) de la double tomodensitométrie hépatique à faible dose à l'aide d'un contraste d'iode basé sur l'apprentissage en profondeur algorithme chez les participants à haut risque de carcinome hépatocellulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La cirrhose du foie
- Élévation des marqueurs tumoraux (aFP, PIVKA)
- Lésion nodulaire sur USG
- RFA reçu pour HCC
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité à l'iode
- GFR moins de 30 ans
- IMC supérieur à 30
- Femmes allaitantes ou enceintes
- inscrit l'autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: TDM hépatique conventionnelle
A subi une tomodensitométrie hépatique conventionnelle sur un patient à haut risque de CHC
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A subi une tomodensitométrie du foie sans changement de rayonnement.
TDM hépatique sans modification des doses de produit de contraste.
Autres noms:
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Expérimental: TDM double faible dose
A subi une double tomodensitométrie hépatique à faible dose avec une dose de rayonnement inférieure de 30 % et un produit de contraste de 20 % sur un patient à haut risque de CHC
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A subi une tomodensitométrie du foie avec une dose de rayonnement inférieure de 30 %
A subi une tomodensitométrie hépatique avec 20 % de produit de contraste à dose plus faible.
Autres noms:
Algorithmes d'amplification de contraste basés sur l'apprentissage en profondeur appliqués sur les images CT acquises
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection de lésions focales solides dans le foie
Délai: 12 mois après l'examen de l'image du dernier patient
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performances diagnostiques
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12 mois après l'examen de l'image du dernier patient
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Analyse quantitative de la qualité des images
Délai: Immédiatement après l'inscription aux études
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Contraste au bruit
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Immédiatement après l'inscription aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-2016-2272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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