氧气对婴儿麻醉诱导的影响 (PEEP)
2023年11月2日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
婴儿全身麻醉诱导期间呼气末正压和非缺氧性呼吸暂停时间的影响：一项随机对照试验
调查人员评估了麻醉诱导期间呼气末正压对婴儿非缺氧性呼吸暂停时间的影响。
研究人员将婴儿分配到 7 cmH2O 呼气末正压 (PEEP) 和吸入氧气分数为 80% 或 0 cmH2O PEEP 和氧气分数为 80% 的组。
用 0.02 mg/kg 阿托品、5 mg/kg 硫喷妥钠和 3% 至 5% 七氟烷诱导麻醉，并用 0.6 mg/kg 罗库溴铵进行神经肌肉阻滞。
此后，通过面罩提供 80% 的氧气，并采用 6 ml kg 潮气量和 7 cmH2O 或无呼气末正压的体积控制通气。
通气 3 分钟后，婴儿气管插管但与呼吸回路断开，当脉搏血氧饱和度达到 95% 时恢复通气。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul、Soul-t'ukpyolsi、大韩民国、03080
- Hee-Soo Kim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 我们纳入了 12 个月或以下即将接受气管插管全身麻醉的儿科患者。
排除标准：
- 排除新生儿、术前胎龄小于60周、既往有呼吸道疾病史、预计面罩通气或插管困难者以及3周内出现上呼吸道感染者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吸入氧分数 80%
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麻醉诱导期间吸入氧气的比例为 80%
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实验性的：呼气末正压下吸入氧浓度为 80%
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7cmH2O 呼气末正压，在麻醉诱导期间应用 80% 的吸入氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停时间
大体时间：在面罩通气期间，最多 3 分钟。
|
主要结局是非缺氧性呼吸暂停时间，定义为从停止通气到脉搏血氧计读数达到 95% 的时间
|
在面罩通气期间，最多 3 分钟。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺不张评分（0~72）
大体时间：麻醉诱导期间，最长 5 分钟。
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通过肺部超声评估肺不张评分（0-72）
|
麻醉诱导期间，最长 5 分钟。
|
|
胃充气的参与者人数
大体时间：麻醉诱导期间，最长 5 分钟。
|
胃窦内存在空气
|
麻醉诱导期间，最长 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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