Frakcja tlenu na indukcję znieczulenia u niemowląt (PEEP)
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i czasu bezdechu bez niedotlenienia u niemowląt: randomizowane, kontrolowane badania
Badacze ocenili wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego podczas indukcji znieczulenia na czas bezdechu bez niedotlenienia u niemowląt.
Badacze przypisywali niemowlętom grupę z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) 7 cmH2O przy frakcji wdychanego tlenu 80% lub PEEP 0 cmH2O przy frakcji tlenu 80%.
Znieczulenie wywołano 0,02 mg kg atropiny, 5 mg kg tiopentalu sodu i 3 do 5% sewofluranu oraz blokadę nerwowo-mięśniową 0,6 mg kg rokuronium.
Następnie podawano 80% tlenu przez maskę twarzową z wentylacją kontrolowaną objętościowo 6 ml kg objętości oddechowej i albo 7 cmH2O albo bez dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego.
Po 3 minutach wentylacji tchawicę niemowląt zaintubowano, ale odłączono od obwodu oddechowego, a wentylację wznowiono, gdy pulsoksymetria osiągnęła 95%.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republika Korei, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączyliśmy pacjentów pediatrycznych w wieku do 12 miesięcy, którzy mają otrzymać znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono noworodki, wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 60 tygodni w dniu operacji, z chorobami układu oddechowego w wywiadzie, przewidywane trudności z wentylacją lub intubacją przez maskę oraz z infekcją górnych dróg oddechowych w ciągu 3 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: frakcja wdychanego tlenu 80%
|
frakcja wdychanego tlenu 80% stosowana podczas indukcji znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Frakcja wdychanego tlenu 80% z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
|
7 cmH2O dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego z frakcją wdychanego tlenu 80% stosowanego podczas indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas bezdechu
Ramy czasowe: podczas wentylacji przez maskę twarzową maksymalnie 3 minuty.
|
Pierwszorzędowym wynikiem był czas bezdechu bez niedotlenienia, zdefiniowany jako czas od zaprzestania wentylacji do odczytu pulsoksymetru wynoszącego 95%.
|
podczas wentylacji przez maskę twarzową maksymalnie 3 minuty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik niedodmy (0~72)
Ramy czasowe: podczas wprowadzania do znieczulenia, maksymalnie 5 minut.
|
wynik niedodmy oceniany za pomocą USG płuc (0-72)
|
podczas wprowadzania do znieczulenia, maksymalnie 5 minut.
|
|
Liczba uczestników z wdychaniem powietrza w żołądku
Ramy czasowe: podczas wprowadzania do znieczulenia, maksymalnie 5 minut.
|
obecność powietrza w jamie żołądkowej
|
podczas wprowadzania do znieczulenia, maksymalnie 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-152-1184
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .