乳児の麻酔導入時の酸素分率 (PEEP)
2023年11月2日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
乳児における全身麻酔導入中の呼気終末陽圧と非低酸素時無呼吸時間の影響：ランダム化比較試験
研究者らは、麻酔導入時の呼気終末陽圧が乳児の非低酸素時無呼吸時間に及ぼす影響を評価しました。
研究者は、乳児を 7 cmH2O 呼気終末陽圧 (PEEP) で吸気酸素割合 80%、または 0 cmH2O PEEP で酸素割合 80% のグループに割り当てました。
麻酔は、0.02 mg kg アトロピン、5 mg kg チオペンタール ナトリウムおよび 3 ～ 5% セボフルランで導入し、0.6 mg kg ロクロニウムで神経筋遮断を行いました。
その後、フェイスマスクを介して 80% の酸素を供給し、1 回換気量 6 ml kg の容量制御換気を行い、呼気終末陽圧を 7 cmH2O にするか、呼気終末陽圧を使用しませんでした。
3 分間の換気の後、乳児の気管に挿管しましたが、呼吸回路から切り離し、パルスオキシメトリーが 95% に達した時点で換気を再開しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul、Soul-t'ukpyolsi、大韓民国、03080
- Hee-Soo Kim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 気管内挿管による全身麻酔を受ける生後 12 か月以下の小児患者を含めました。
除外基準:
- 新生児、手術当日の在胎週数が 60 週未満の元早産児、呼吸器疾患の既往歴がある患者、マスク換気または挿管が困難と予想される患者、および 3 週間以内に上気道感染症を発症した患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：吸気酸素の割合 80%
|
麻酔導入時に適用される吸入酸素の割合 80%
|
|
実験的：呼気終末陽圧での吸気酸素割合 80%
|
7cmH2O の呼気終末陽圧、麻酔導入時に吸入酸素の割合 80% を適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸時間
時間枠：フェイスマスク換気中、最大3分間。
|
主要アウトカムは、換気停止からパルス酸素濃度計の測定値が 95% になるまでの時間として定義される非低酸素性無呼吸時間でした。
|
フェイスマスク換気中、最大3分間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無気肺スコア (0~72)
時間枠：麻酔導入中は最長 5 分間。
|
肺超音波によって評価された無気肺スコア (0-72)
|
麻酔導入中は最長 5 分間。
|
|
胃送気の参加者数
時間枠：麻酔導入中は最長 5 分間。
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胃前庭部に空気が存在する
|
麻酔導入中は最長 5 分間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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