Fraktion af ilt ved induktion af anæstesi hos spædbørn (PEEP)
2. november 2023 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten af positivt endeekspiratorisk tryk under induktion af generel anæstesi og ikke-hypoksisk apnøtid hos spædbørn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskere evaluerede effekten af positivt endeekspiratorisk tryk under anæstesi-induktion på ikke-hypoksisk apnøtid hos spædbørn.
Efterforskere tildelte spædbørn et 7 cmH2O positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) med en fraktion af indåndet oxygen 80% eller 0 cmH2O PEEP med en fraktion af oxygen 80% gruppe.
Anæstesi blev induceret med 0,02 mg kg atropin, 5 mg kg thiopentalnatrium og 3 til 5 % sevofluran og neuromuskulær blokade med 0,6 mg kg rocuronium.
Derefter blev der tilført 80 % ilt via ansigtsmaske med volumenstyret ventilation på 6 ml kg tidalvolumen og enten 7 cmH2O eller intet positivt slutekspiratorisk tryk.
Efter 3 minutters ventilation blev spædbørns luftrør intuberet, men afbrudt fra vejrtrækningskredsløbet, og ventilationen genoptog, når pulsoximetri nåede 95 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede pædiatriske patienter i alderen 12 måneder eller derunder ved at modtage generel anæstesi med endotracheal intubation.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, tidligere præmature spædbørn med gestationsalder under 60 uger på operationsdagen, med tidligere respiratorisk sygdom, dem med forventet vanskelig maskeventilation eller intubation og dem med øvre luftvejsinfektion inden for 3 uger blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: brøkdel af indåndet ilt 80 %
|
fraktion af indåndet ilt 80 % påført under induktion af anæstesi
|
|
Eksperimentel: Fraktion af indåndet ilt 80% med positivt endeekspiratorisk tryk
|
7cmH2O af positivt endeekspiratorisk tryk med en fraktion af indåndet ilt 80% påført under induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apnø tid
Tidsramme: under ansigtsmaskeventilation, højst 3 minutter.
|
Det primære resultat var non-hypoksisk apnøtid defineret som tiden fra ophør af ventilation til en pulsoximeteraflæsning på 95 %
|
under ansigtsmaskeventilation, højst 3 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atelektase-score (0~72)
Tidsramme: under anæstesi-induktion, højst 5 minutter.
|
atelektasescore vurderet ved lunge-ultralyd (0-72)
|
under anæstesi-induktion, højst 5 minutter.
|
|
Antal deltagere med gastrisk luftinsufflation
Tidsramme: under anæstesi-induktion, højst 5 minutter.
|
tilstedeværelse af luft i den gastriske antrum
|
under anæstesi-induktion, højst 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-152-1184
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .