Доля кислорода при индукции анестезии у младенцев (PEEP)
2 ноября 2023 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Влияние положительного давления в конце выдоха во время индукции общей анестезии и времени негипоксического апноэ у младенцев: рандомизированные контролируемые испытания
Исследователи оценили влияние положительного давления в конце выдоха во время индукции анестезии на время негипоксического апноэ у младенцев.
Исследователи отнесли младенцев к группе с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 7 см вод. ст. с долей вдыхаемого кислорода 80% или ПДКВ 0 см вод. ст. с долей кислорода 80 %.
Анестезию вызывали 0,02 мг/кг атропина, 5 мг/кг тиопентала натрия и 3–5% севофлурана, а нервно-мышечную блокаду вводили 0,6 мг/кг рокурония.
После этого через лицевую маску подавали 80% кислорода с регулируемой по объему вентиляцией 6 мл/кг дыхательного объема и либо 7 см H2O, либо без положительного давления в конце выдоха.
Через 3 мин вентиляции трахею младенцев интубировали, но отсоединяли от дыхательного контура, и вентиляция возобновлялась, когда пульсоксиметрия достигала 95%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hee-Soo Kim, professor
- Номер телефона: +82-2-2072-3664
- Электронная почта: dami0605@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Корея, Республика, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 4 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мы включили педиатрических пациентов в возрасте 12 месяцев и младше, которым предстоит общая анестезия с эндотрахеальной интубацией.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены новорожденные, бывшие недоношенные дети с гестационным возрастом менее 60 недель на день операции, с респираторными заболеваниями в анамнезе, с предполагаемой трудной масочной вентиляцией или интубацией и с инфекцией верхних дыхательных путей в течение 3 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: доля вдыхаемого кислорода 80%
|
фракция вдыхаемого кислорода 80% применяется во время индукции анестезии
|
|
Экспериментальный: Фракция вдыхаемого кислорода 80% с положительным давлением в конце выдоха
|
7 см вод. ст. положительного давления в конце выдоха с долей вдыхаемого кислорода 80% во время индукции анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время апноэ
Временное ограничение: при масочной вентиляции не более 3 минут.
|
Первичной конечной точкой было время негипоксического апноэ, определяемое как время от прекращения вентиляции до показания пульсоксиметра 95%.
|
при масочной вентиляции не более 3 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ателектаза (0~72)
Временное ограничение: во время индукции анестезии максимум 5 минут.
|
оценка ателектаза по данным УЗИ легких (0-72)
|
во время индукции анестезии максимум 5 минут.
|
|
Количество участников с инсуфляцией желудочного воздуха
Временное ограничение: во время индукции анестезии максимум 5 минут.
|
наличие воздуха в антральном отделе желудка
|
во время индукции анестезии максимум 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-152-1184
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .