Sauerstoffanteil bei Narkoseeinleitung bei Säuglingen (PEEP)
2. November 2023 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Die Wirkung eines positiven endexspiratorischen Drucks während der Einleitung einer Vollnarkose und einer nicht-hypoxischen Apnoezeit bei Säuglingen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Ermittler bewerteten die Wirkung eines positiven endexspiratorischen Drucks während der Anästhesieeinleitung auf die nichthypoxische Apnoezeit bei Säuglingen.
Die Ermittler ordneten Säuglinge einer Gruppe mit einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 7 cmH2O mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff von 80 % oder einem PEEP von 0 cmH2O mit einem Anteil an Sauerstoff von 80 % zu.
Die Anästhesie wurde mit 0,02 mg kg Atropin, 5 mg kg Thiopental-Natrium und 3 bis 5 % Sevofluran und die neuromuskuläre Blockade mit 0,6 mg kg Rocuronium induziert.
Danach wurden 80 % Sauerstoff über eine Gesichtsmaske mit volumenkontrollierter Beatmung von 6 ml kg Tidalvolumen und entweder 7 cmH2O oder kein positiver endexspiratorischer Druck bereitgestellt.
Nach 3-minütiger Beatmung wurde die Luftröhre des Säuglings intubiert, aber vom Beatmungskreislauf getrennt, und die Beatmung wurde wieder aufgenommen, als die Pulsoximetrie 95 % erreichte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republik von, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir schlossen pädiatrische Patienten im Alter von 12 Monaten oder weniger ein, die kurz vor einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation standen.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene, ehemalige Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 60 Wochen am Tag der Operation, mit Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte, solche mit erwarteter schwieriger Maskenbeatmung oder Intubation und solche mit Infektionen der oberen Atemwege innerhalb von 3 Wochen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 %
|
Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 %, der während der Narkoseeinleitung angewendet wird
|
|
Experimental: Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs 80 % bei positivem endexspiratorischem Druck
|
7 cmH2O positiver endexspiratorischer Druck mit einem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs von 80 %, der während der Narkoseeinleitung angewendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Apnoezeit
Zeitfenster: während der Maskenbeatmung maximal 3 Minuten.
|
Das primäre Ergebnis war die nichthypoxische Apnoezeit, definiert als die Zeit von der Beendigung der Beatmung bis zu einem Pulsoximeterwert von 95 %.
|
während der Maskenbeatmung maximal 3 Minuten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atelektase-Score (0~72)
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung maximal 5 Minuten.
|
Atelektase-Score, bestimmt durch Lungenultraschall (0-72)
|
während der Narkoseeinleitung maximal 5 Minuten.
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit Magenluftinsufflation
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung maximal 5 Minuten.
|
Vorhandensein von Luft im Magenantrum
|
während der Narkoseeinleitung maximal 5 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-152-1184
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .