Fraksjon av oksygen ved induksjon av anestesi hos spedbarn (PEEP)
2. november 2023 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av positivt endeekspiratorisk trykk under induksjon av generell anestesi og ikke-hypoksisk apnétid hos spedbarn: en randomisert kontrollert forsøk
Etterforskere evaluerte effekten av positivt endeekspiratorisk trykk under anestesiinduksjon på ikke-hypoksisk apnétid hos spedbarn.
Etterforskere tildelte spedbarn et 7 cmH2O positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) med en brøkdel av inspirert oksygen 80 % eller 0 cmH2O PEEP med en brøkdel av oksygen 80 % gruppe.
Anestesi ble indusert med 0,02 mg kg atropin, 5 mg kg tiopentalnatrium og 3 til 5 % sevofluran, og nevromuskulær blokade med 0,6 mg kg rokuronium.
Deretter ble det gitt 80 % oksygen via ansiktsmaske med volumkontrollert ventilasjon på 6 ml kg tidalvolum, og enten 7 cmH2O eller ikke noe positivt endeekspiratorisk trykk.
Etter 3 minutter med ventilasjon ble spedbarns luftrør intubert, men koblet fra pustekretsen, og ventilasjonen ble gjenopptatt når pulsoksymetrien nådde 95 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte pediatriske pasienter i alderen 12 måneder eller mindre i ferd med å motta generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte, tidligere premature spedbarn med svangerskapsalder mindre enn 60 uker på operasjonsdagen, med tidligere luftveissykdom, de med forventet vanskelig maskeventilasjon eller intubasjon og de med øvre luftveisinfeksjon innen 3 uker ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: brøkdel av inspirert oksygen 80 %
|
fraksjon av inspirert oksygen 80 % påført under induksjon av anestesi
|
|
Eksperimentell: Fraksjon av inspirert oksygen 80 % med positivt endeekspirasjonstrykk
|
7cmH2O med positivt endeekspiratorisk trykk med brøkdel av inspirert oksygen 80 % påført under induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apné tid
Tidsramme: under ansiktsmaskeventilasjon, maksimalt 3 minutter.
|
Det primære utfallet var ikke-hypoksisk apnétid definert som tiden fra opphør av ventilasjon til en pulsoksymeteravlesning på 95 %
|
under ansiktsmaskeventilasjon, maksimalt 3 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atelektasescore (0~72)
Tidsramme: under anestesi-induksjon, maksimalt 5 minutter.
|
atelektasescore vurdert ved lunge-ultralyd (0-72)
|
under anestesi-induksjon, maksimalt 5 minutter.
|
|
Antall deltakere med gastrisk luftinnblåsing
Tidsramme: under anestesi-induksjon, maksimalt 5 minutter.
|
tilstedeværelse av luft i gastrisk antrum
|
under anestesi-induksjon, maksimalt 5 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-152-1184
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .