Fraktion av syre vid induktion av anestesi hos spädbarn (PEEP)
2 november 2023 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck under induktion av allmän anestesi och icke-hypoxisk apnétid hos spädbarn: en randomiserad kontrollerad prövning
Forskare utvärderade effekten av positivt slutexpiratoriskt tryck under anestesiinduktion på icke-hypoxisk apnétid hos spädbarn.
Utredare tilldelade spädbarn ett 7 cmH2O positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) med en andel av inandat syre 80 % eller 0 cmH2O PEEP med en andel av syre 80 %.
Anestesi inducerades med 0,02 mg kg atropin, 5 mg kg tiopentalnatrium och 3 till 5 % sevofluran och neuromuskulär blockad med 0,6 mg kg rokuronium.
Därefter tillfördes 80 % syre via ansiktsmask med volymkontrollerad ventilation på 6 ml kg tidalvolym och antingen 7 cmH2O eller inget positivt slutexpiratoriskt tryck.
Efter 3 minuters ventilation intuberades spädbarns luftstrupe men kopplades bort från andningskretsen och ventilationen återupptogs när pulsoximetri nådde 95 %.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republiken av, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade pediatriska patienter i åldern 12 månader eller mindre på väg att få generell anestesi med endotrakeal intubation.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda, före detta för tidigt födda barn med graviditetsålder mindre än 60 veckor på operationsdagen, med tidigare andningssjukdomar, de med förväntad svår maskventilation eller intubation och de med övre luftvägsinfektion inom 3 veckor exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: andel av inandat syre 80 %
|
fraktion av inandat syre 80 % applicerat under induktion av anestesi
|
|
Experimentell: Fraktion av inandat syre 80% med positivt slutexpiratoriskt tryck
|
7cmH2O av positivt slutexpiratoriskt tryck med en del av inandat syre 80% applicerat under induktion av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
apné tid
Tidsram: under ansiktsmaskventilation, max 3 minuter.
|
Det primära resultatet var icke-hypoxisk apnétid definierad som tiden från upphörande av ventilationen till en pulsoximeteravläsning på 95 %
|
under ansiktsmaskventilation, max 3 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
atelektasispoäng (0~72)
Tidsram: under anestesiinduktion, max 5 minuter.
|
atelektaspoäng bedömd med lungultraljud (0-72)
|
under anestesiinduktion, max 5 minuter.
|
|
Antal deltagare med gastrisk luftinblåsning
Tidsram: under anestesiinduktion, max 5 minuter.
|
närvaro av luft i magantrum
|
under anestesiinduktion, max 5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
25 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-152-1184
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .