Fracción de oxígeno en la inducción de la anestesia en lactantes (PEEP)
2 de noviembre de 2023 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
El efecto de la presión positiva al final de la espiración durante la inducción de la anestesia general y el tiempo de apnea no hipóxica en lactantes: ensayos controlados aleatorios
Los investigadores evaluaron el efecto de la presión positiva al final de la espiración durante la inducción de la anestesia en el tiempo de apnea no hipóxica en lactantes.
Los investigadores asignaron a los bebés a un grupo de presión espiratoria final positiva (PEEP) de 7 cmH2O con fracción de oxígeno inspirado al 80 % o PEEP de 0 cmH2O con fracción de oxígeno al 80 %.
Se indujo anestesia con atropina 0,02 mg kg, tiopental sódico 5 mg kg y sevoflurano al 3-5%, y bloqueo neuromuscular con rocuronio 0,6 mg kg.
A partir de entonces, se suministró oxígeno al 80 % a través de una máscara facial con ventilación controlada por volumen de 6 ml kg de volumen tidal y 7 cmH2O o sin presión positiva al final de la espiración.
Después de 3 minutos de ventilación, se intubó la tráquea de los bebés, pero se desconectó del circuito respiratorio y se reanudó la ventilación cuando la oximetría de pulso alcanzó el 95%.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, república de, 03080
- Hee-Soo Kim
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes pediátricos de 12 meses o menos que iban a recibir anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los recién nacidos, los recién nacidos prematuros con una edad gestacional menor de 60 semanas el día de la cirugía, con antecedentes de enfermedad respiratoria, aquellos con ventilación con mascarilla difícil anticipada o intubación y aquellos con infección de las vías respiratorias superiores dentro de las 3 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fracción de oxígeno inspirado 80%
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fracción de oxígeno inspirado 80% aplicada durante la inducción de la anestesia
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Experimental: Fracción de oxígeno inspirado 80% con presión espiratoria final positiva
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7cmH2O de presión espiratoria final positiva con fracción de oxígeno inspirado al 80% aplicada durante la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de apnea
Periodo de tiempo: durante la ventilación con mascarilla, máximo 3 minutos.
|
El resultado primario fue el tiempo de apnea no hipóxica definido como el tiempo desde el cese de la ventilación hasta una lectura del oxímetro de pulso del 95 %.
|
durante la ventilación con mascarilla, máximo 3 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de atelectasia (0~72)
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia, máximo 5 minutos.
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Puntuación de atelectasia evaluada mediante ecografía pulmonar (0-72)
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durante la inducción de la anestesia, máximo 5 minutos.
|
|
Número de participantes con insuflación de aire gástrico.
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia, máximo 5 minutos.
|
Presencia de aire en el antro gástrico.
|
durante la inducción de la anestesia, máximo 5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-152-1184
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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