Fraction d'oxygène lors de l'induction de l'anesthésie chez les nourrissons (PEEP)
2 novembre 2023 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
L'effet de la pression positive en fin d'expiration pendant l'induction de l'anesthésie générale et du temps d'apnée non hypoxique chez les nourrissons : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs ont évalué l'effet de la pression positive en fin d'expiration pendant l'induction de l'anesthésie sur le temps d'apnée non hypoxique chez les nourrissons.
Les enquêteurs ont assigné les nourrissons à une pression expiratoire positive (PEP) de 7 cmH2O avec une fraction d'oxygène inspiré à 80 % ou à une PEP de 0 cmH2O avec une fraction d'oxygène à 80 %.
L'anesthésie a été induite avec 0,02 mg kg d'atropine, 5 mg kg de thiopental sodique et 3 à 5 % de sévoflurane, et un blocage neuromusculaire avec 0,6 mg kg de rocuronium.
Par la suite, 80 % d'oxygène a été fourni via un masque facial avec une ventilation à volume contrôlé de 6 ml kg de volume courant et soit 7 cm H2O, soit aucune pression positive en fin d'expiration.
Après 3 min de ventilation, la trachée des nourrissons a été intubée mais déconnectée du circuit respiratoire, et la ventilation a repris lorsque l'oxymétrie de pouls a atteint 95 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corée, République de, 03080
- Hee-Soo Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 2 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus des patients pédiatriques âgés de 12 mois ou moins sur le point de recevoir une anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- Les nouveau-nés, les anciens nourrissons prématurés dont l'âge gestationnel était inférieur à 60 semaines au jour de l'intervention chirurgicale, qui avaient des antécédents de maladie respiratoire, ceux dont la ventilation au masque ou l'intubation était difficile à prévoir et ceux qui présentaient une infection des voies respiratoires supérieures dans les 3 semaines ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: fraction d'oxygène inspiré 80%
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fraction d'oxygène inspirée à 80 % appliquée lors de l'induction de l'anesthésie
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Expérimental: Fraction d'oxygène inspiré 80 % avec pression expiratoire positive
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7cmH2O de pression expiratoire positive avec une fraction d'oxygène inspiré à 80% appliquée pendant l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'apnée
Délai: pendant la ventilation du masque facial, maximum 3 minutes.
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Le critère de jugement principal était le temps d'apnée non hypoxique défini comme le temps écoulé entre l'arrêt de la ventilation et une lecture de l'oxymètre de pouls de 95 %.
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pendant la ventilation du masque facial, maximum 3 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score d'atélectasie (0 ~ 72)
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie, maximum 5 minutes.
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score d'atélectasie évalué par échographie pulmonaire (0-72)
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pendant l'induction de l'anesthésie, maximum 5 minutes.
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Nombre de participants avec insufflation d'air gastrique
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie, maximum 5 minutes.
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présence d'air dans l'antre gastrique
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pendant l'induction de l'anesthésie, maximum 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-152-1184
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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