- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04722276
유아의 마취 유도에 대한 산소 분율 (PEEP)
2023년 11월 2일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
영아의 전신마취 유도 및 비저산소 무호흡 시간 동안 호기말 양압의 영향: 무작위 대조 시험
조사관은 유아의 비저산소성 무호흡 시간에 대한 마취 유도 중 호기말 양압의 효과를 평가했습니다.
조사관은 영아를 흡기 산소 비율이 80%인 7cmH2O 호기말 양압(PEEP) 또는 산소 비율이 80%인 0cmH2O PEEP 그룹에 할당했습니다.
마취는 0.02 mg kg atropine, 5 mg kg thiopental sodium 및 3 ~ 5 % sevoflurane 및 0.6 mg kg rocuronium으로 신경근 차단으로 유도되었습니다.
그 후, 안면 마스크를 통해 6 ml kg 일회 호흡량과 7 cmH2O 또는 호기말 양압의 용적 제어 환기를 통해 80% 산소를 제공했습니다.
환기 3분 후 영아의 기관에 삽관을 했지만 호흡 회로에서 분리되었고 맥박 산소 측정이 95%에 도달하면 환기가 재개되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soul-t'ukpyolsi
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Seoul, Soul-t'ukpyolsi, 대한민국, 03080
- Hee-Soo Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관과 함께 전신 마취를 받을 예정인 생후 12개월 이하의 소아 환자를 포함시켰다.
제외 기준:
- 신생아, 수술당일 재태연령이 60주 미만인 전 미숙아, 호흡기 질환의 병력이 있는 자, 마스크 환기나 삽관이 어려울 것으로 예상되는 자, 3주 이내 상기도 감염이 있는 자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 흡기 산소 비율 80%
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마취 유도 중 적용되는 흡기 산소 분율 80%
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실험적: 호기말 양압이 있는 흡기 산소 비율 80%
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7cmH2O의 호기말 양압(마취 유도 중 흡기 산소 비율 80% 적용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 시간
기간: 안면 마스크 환기 중 최대 3분.
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1차 결과는 인공호흡 중단부터 맥박 산소 측정기 판독값 95%까지의 시간으로 정의되는 비저산소성 무호흡 시간이었습니다.
|
안면 마스크 환기 중 최대 3분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무기폐 점수(0~72)
기간: 마취 유도 중에는 최대 5분.
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폐 초음파로 평가한 무기폐 점수(0-72)
|
마취 유도 중에는 최대 5분.
|
|
위 공기 주입을 받은 참가자 수
기간: 마취 유도 중에는 최대 5분.
|
위 유문에 공기가 존재
|
마취 유도 중에는 최대 5분.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-152-1184
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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무호흡증에 대한 임상 시험
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