- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04722276
Hapen fraktio imeväisten anestesian induktiossa (PEEP)
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus yleisanestesian induktion ja ei-hypoksisen apneaajan aikana vauvoilla: satunnaistetut kontrolloidut kokeet
Tutkijat arvioivat positiivisen uloshengityspaineen vaikutusta anestesian induktion aikana ei-hypoksiseen apnea-aikaan vauvoilla.
Tutkijat määrittelivät vauvoille positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) 7 cm H2O:n, jossa sisäänhengitetyn hapen osuus oli 80 %, tai 0 cmH2O PEEP:n, jossa happiosuus oli 80 %.
Anestesia indusoitiin 0,02 mg kg atropiinilla, 5 mg kg tiopentaalinatriumia ja 3 - 5 % sevofluraania ja hermolihassalpaus 0,6 mg kg rokuroniumia.
Sen jälkeen 80 % happea toimitettiin kasvonaamion kautta tilavuusohjatulla tuuletuksella 6 ml kg hengityksen tilavuudella ja joko 7 cm H2O tai ei positiivista uloshengityksen loppupainetta.
Kolmen minuutin ventilaation jälkeen vauvojen henkitorvi intuboitiin, mutta irrotettiin hengityskierrosta, ja ventilaatiota jatkettiin, kun pulssioksimetria saavutti 95 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme mukaan alle 12 kuukauden ikäiset lapsipotilaat, jotka saivat yleisanestesian endotrakeaalisen intubaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, entiset keskoset, joiden raskausikä oli alle 60 viikkoa leikkauspäivänä ja joilla on aiemmin ollut hengityselinsairauksia, ne, joiden ennakoitiin olevan vaikeaa maskiventilaatiota tai -intubaatiota, ja ne, joilla oli ylempien hengitysteiden infektio kolmen viikon sisällä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: osa sisäänhengitetystä hapesta 80 %
|
sisäänhengitetyn hapen fraktio 80 % käytetty anestesian induktion aikana
|
|
Kokeellinen: Sisäänhengitetyn hapen osuus 80 % positiivisella uloshengityspaineella
|
7 cmH2O positiivinen uloshengityspaine ja sisäänhengitetyn hapen osuus 80 % anestesian induktion aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apnea aika
Aikaikkuna: kasvonaamion ventilaation aikana, enintään 3 minuuttia.
|
Ensisijainen tulos oli ei-hypoksinen apneaaika, joka määritellään ajaksi ventilaation lopettamisesta pulssioksimetrin lukemaan 95 %.
|
kasvonaamion ventilaation aikana, enintään 3 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atelektaasipisteet (0-72)
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
|
atelektaasipisteet keuhkojen ultraäänellä (0-72)
|
anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on mahalaukun ilmapuhallus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
|
ilman läsnäolo mahalaukun antrumissa
|
anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-152-1184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan