Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen fraktio imeväisten anestesian induktiossa (PEEP)

torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Positiivisen uloshengityspaineen vaikutus yleisanestesian induktion ja ei-hypoksisen apneaajan aikana vauvoilla: satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Tutkijat arvioivat positiivisen uloshengityspaineen vaikutusta anestesian induktion aikana ei-hypoksiseen apnea-aikaan vauvoilla. Tutkijat määrittelivät vauvoille positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) 7 cm H2O:n, jossa sisäänhengitetyn hapen osuus oli 80 %, tai 0 cmH2O PEEP:n, jossa happiosuus oli 80 %. Anestesia indusoitiin 0,02 mg kg atropiinilla, 5 mg kg tiopentaalinatriumia ja 3 - 5 % sevofluraania ja hermolihassalpaus 0,6 mg kg rokuroniumia. Sen jälkeen 80 % happea toimitettiin kasvonaamion kautta tilavuusohjatulla tuuletuksella 6 ml kg hengityksen tilavuudella ja joko 7 cm H2O tai ei positiivista uloshengityksen loppupainetta. Kolmen minuutin ventilaation jälkeen vauvojen henkitorvi intuboitiin, mutta irrotettiin hengityskierrosta, ja ventilaatiota jatkettiin, kun pulssioksimetria saavutti 95 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
        • Hee-Soo Kim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otimme mukaan alle 12 kuukauden ikäiset lapsipotilaat, jotka saivat yleisanestesian endotrakeaalisen intubaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, entiset keskoset, joiden raskausikä oli alle 60 viikkoa leikkauspäivänä ja joilla on aiemmin ollut hengityselinsairauksia, ne, joiden ennakoitiin olevan vaikeaa maskiventilaatiota tai -intubaatiota, ja ne, joilla oli ylempien hengitysteiden infektio kolmen viikon sisällä, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: osa sisäänhengitetystä hapesta 80 %
sisäänhengitetyn hapen fraktio 80 % käytetty anestesian induktion aikana
Kokeellinen: Sisäänhengitetyn hapen osuus 80 % positiivisella uloshengityspaineella
7 cmH2O positiivinen uloshengityspaine ja sisäänhengitetyn hapen osuus 80 % anestesian induktion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apnea aika
Aikaikkuna: kasvonaamion ventilaation aikana, enintään 3 minuuttia.
Ensisijainen tulos oli ei-hypoksinen apneaaika, joka määritellään ajaksi ventilaation lopettamisesta pulssioksimetrin lukemaan 95 %.
kasvonaamion ventilaation aikana, enintään 3 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
atelektaasipisteet (0-72)
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
atelektaasipisteet keuhkojen ultraäänellä (0-72)
anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
Osallistujien lukumäärä, joilla on mahalaukun ilmapuhallus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.
ilman läsnäolo mahalaukun antrumissa
anestesian induktion aikana enintään 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-152-1184

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

Tilaa