Zuurstoffractie bij inductie van anesthesie bij zuigelingen (PEEP)
2 november 2023 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Het effect van positieve eind-expiratoire druk tijdens inductie van algemene anesthesie en niet-hypoxische apneutijd bij zuigelingen: een gerandomiseerde gecontroleerde trials
Onderzoekers evalueerden het effect van positieve eind-expiratoire druk tijdens anesthesie-inductie op niet-hypoxische apneutijd bij zuigelingen.
Onderzoekers wezen baby's toe aan een 7 cmH2O positieve eindexpiratoire druk (PEEP) met fractie ingeademde zuurstof 80% of 0 cmH2O PEEP met fractie zuurstof 80% groep.
Anesthesie werd geïnduceerd met 0,02 mg kg atropine, 5 mg kg natriumthiopental en 3 tot 5% sevofluraan, en neuromusculaire blokkade met 0,6 mg kg rocuronium.
Daarna werd 80% zuurstof toegediend via een gezichtsmasker met volumegecontroleerde beademing van 6 ml kg teugvolume en 7 cm H2O of geen positieve eindexpiratoire druk.
Na 3 minuten beademing werd de luchtpijp van de baby geïntubeerd maar losgekoppeld van het beademingscircuit, en de beademing werd hervat toen de pulsoximetrie 95% bereikte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, republiek van, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden pediatrische patiënten van 12 maanden of jonger die op het punt stonden algemene anesthesie met endotracheale intubatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen, voormalige te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 60 weken op de dag van de operatie, met een voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen, degenen met verwachte moeilijke maskerbeademing of intubatie en degenen met een infectie van de bovenste luchtwegen binnen 3 weken werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fractie ingeademde zuurstof 80%
|
fractie ingeademde zuurstof 80% toegepast tijdens inductie van anesthesie
|
|
Experimenteel: Fractie ingeademde zuurstof 80% met positieve einduitademingsdruk
|
7 cmH2O positieve einduitademingsdruk met fractie ingeademde zuurstof 80% toegepast tijdens inductie van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
apneu tijd
Tijdsspanne: tijdens gezichtsmaskerbeademing maximaal 3 minuten.
|
Het primaire resultaat was niet-hypoxische apneutijd, gedefinieerd als de tijd vanaf het stoppen van de beademing tot een pulsoximeterwaarde van 95%
|
tijdens gezichtsmaskerbeademing maximaal 3 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
atelectasisscore (0~72)
Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie, maximaal 5 minuten.
|
atelectasisscore beoordeeld door middel van echografie van de longen (0-72)
|
tijdens anesthesie-inductie, maximaal 5 minuten.
|
|
Aantal deelnemers met maagluchtinblazing
Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie, maximaal 5 minuten.
|
aanwezigheid van lucht in het maagantrum
|
tijdens anesthesie-inductie, maximaal 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-152-1184
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .