Fração de Oxigênio na Indução da Anestesia em Lactentes (PEEP)
2 de novembro de 2023 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
O efeito da pressão expiratória final positiva durante a indução da anestesia geral e o tempo de apnéia não hipóxica em lactentes: um estudo randomizado controlado
Os pesquisadores avaliaram o efeito da pressão expiratória final positiva durante a indução da anestesia no tempo de apnéia não hipóxica em lactentes.
Os pesquisadores designaram os bebês para um grupo de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 7 cmH2O com fração inspirada de oxigênio de 80% ou PEEP de 0 cmH2O com fração de oxigênio de 80%.
A indução anestésica foi feita com atropina 0,02 mg kg, tiopental sódico 5 mg kg e sevoflurano 3 a 5% e bloqueio neuromuscular com rocurônio 0,6 mg kg.
A partir daí, oxigênio a 80% foi fornecido por máscara facial com ventilação controlada por volume de 6 ml/kg de volume corrente e 7 cmH2O ou nenhuma pressão expiratória final positiva.
Após 3 minutos de ventilação, a traquéia dos lactentes foi intubada, mas desconectada do circuito respiratório, e a ventilação foi retomada quando a oximetria de pulso atingiu 95%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republica da Coréia, 03080
- Hee-Soo Kim
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos pacientes pediátricos com 12 meses ou menos prestes a receber anestesia geral com intubação endotraqueal.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos neonatos, ex-lactentes pré-termo com idade gestacional inferior a 60 semanas no dia da cirurgia, com história prévia de doença respiratória, aqueles com previsão de ventilação com máscara ou intubação difícil e aqueles com infecção respiratória superior dentro de 3 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fração de oxigênio inspirado 80%
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fração inspirada de oxigênio 80% aplicada durante a indução da anestesia
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Experimental: Fração de oxigênio inspirado 80% com pressão expiratória final positiva
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7cmH2O de pressão expiratória final positiva com fração inspirada de oxigênio 80% aplicada durante a indução da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de apnéia
Prazo: durante a ventilação com máscara facial, máximo de 3 minutos.
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O desfecho primário foi o tempo de apneia não hipóxica definido como o tempo desde a cessação da ventilação até uma leitura do oxímetro de pulso de 95%.
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durante a ventilação com máscara facial, máximo de 3 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de atelectasia (0 ~ 72)
Prazo: durante a indução da anestesia, no máximo 5 minutos.
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pontuação de atelectasia avaliada por ultrassonografia pulmonar (0-72)
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durante a indução da anestesia, no máximo 5 minutos.
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Número de participantes com insuflação de ar gástrico
Prazo: durante a indução da anestesia, no máximo 5 minutos.
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presença de ar no antro gástrico
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durante a indução da anestesia, no máximo 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-152-1184
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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