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Frazione di ossigeno sull'induzione dell'anestesia nei neonati (PEEP)

2 novembre 2023 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

L'effetto della pressione positiva di fine espirazione durante l'induzione dell'anestesia generale e il tempo di apnea non ipossica nei neonati: studi controllati randomizzati

Gli investigatori hanno valutato l'effetto della pressione positiva di fine espirazione durante l'induzione dell'anestesia sul tempo di apnea non ipossica nei neonati. Gli investigatori hanno assegnato i neonati a una pressione di fine espirazione positiva (PEEP) di 7 cmH2O con frazione di ossigeno inspirato dell'80% o PEEP di 0 cmH2O con frazione di ossigeno all'80%. L'anestesia è stata indotta con 0,02 mg/kg di atropina, 5 mg/kg di tiopentale sodico e dal 3 al 5% di sevoflurano, e blocco neuromuscolare con 0,6 mg/kg di rocuronio. Successivamente, l'80% di ossigeno è stato fornito tramite maschera facciale con ventilazione a volume controllato di 6 ml kg di volume corrente e 7 cmH2O o nessuna pressione positiva di fine espirazione. Dopo 3 minuti di ventilazione, la trachea dei neonati è stata intubata ma scollegata dal circuito respiratorio e la ventilazione è ripresa quando la pulsossimetria ha raggiunto il 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, Repubblica di, 03080
        • Hee-Soo Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 12 mesi in procinto di ricevere anestesia generale con intubazione endotracheale.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i neonati, gli ex neonati pretermine con età gestazionale inferiore a 60 settimane al giorno dell'intervento chirurgico, con anamnesi pregressa di malattia respiratoria, quelli con prevista ventilazione con maschera difficile o intubazione e quelli con infezione delle vie respiratorie superiori entro 3 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: frazione di ossigeno inspirato 80%
Altro: frazione di ossigeno inspirato 80%
frazione di ossigeno inspirato 80% applicata durante l'induzione dell'anestesia
Sperimentale: Frazione di ossigeno inspirato 80% con pressione di fine espirazione positiva
Altro: pressione positiva di fine espirazione
7cmH2O di pressione positiva di fine espirazione con frazione di ossigeno inspirato 80% applicata durante l'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di apnea
Lasso di tempo: durante la ventilazione con maschera facciale, massimo 3 minuti.
L'outcome primario era il tempo di apnea non ipossica definito come il tempo dalla cessazione della ventilazione a una lettura del pulsossimetro del 95%
durante la ventilazione con maschera facciale, massimo 3 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio atelettasia (0~72)
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia, massimo 5 minuti.
Punteggio dell'atelettasia valutato mediante ecografia polmonare (0-72)
durante l'induzione dell'anestesia, massimo 5 minuti.
Numero di partecipanti con insufflazione d'aria gastrica
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia, massimo 5 minuti.
presenza di aria nell'antro gastrico
durante l'induzione dell'anestesia, massimo 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-152-1184

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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