Frakce kyslíku na indukci anestezie u kojenců (PEEP)
2. listopadu 2023 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku během úvodu do celkové anestezie a nehypoxické apnoe u kojenců: randomizované kontrolované studie
Vyšetřovatelé hodnotili vliv pozitivního end-exspiračního tlaku během úvodu do anestezie na dobu nehypoxické apnoe u kojenců.
Vyšetřovatelé přiřadili kojence do skupiny s pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) 7 cmH2O s frakcí vdechovaného kyslíku 80 % nebo 0 cmH2O PEEP s frakcí kyslíku 80 %.
Anestezie byla vyvolána 0,02 mg kg atropinu, 5 mg kg thiopentalu sodného a 3 až 5 % sevofluranu a neuromuskulární blokáda 0,6 mg kg rokuronia.
Poté bylo 80% kyslíku poskytováno přes obličejovou masku s objemově řízenou ventilací 6 ml kg dechového objemu a buď 7 cm H2O nebo žádný pozitivní koncový exspirační tlak.
Po 3 minutách ventilace byla průdušnice kojenců intubována, ale odpojena od dýchacího okruhu a ventilace byla obnovena, když pulzní oxymetrie dosáhla 95 %.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korejská republika, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli jsme dětské pacienty ve věku 12 měsíců nebo mladších, kteří mají podstoupit celkovou anestezii s endotracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci, bývalí předčasně narozené děti s gestačním věkem nižším než 60 týdnů v den operace, s předchozí anamnézou respiračního onemocnění, ti, u kterých se předpokládala obtížná ventilace maskou nebo intubace, a ti, kteří měli infekci horních cest dýchacích do 3 týdnů, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: podíl vdechovaného kyslíku 80 %
|
frakce vdechovaného kyslíku 80 % aplikovaná při úvodu do anestezie
|
|
Experimentální: Frakce vdechovaného kyslíku 80 % s pozitivním koncovým výdechovým tlakem
|
7 cm H2O pozitivního koncového výdechového tlaku s podílem vdechovaného kyslíku 80 % aplikovaným během úvodu do anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba apnoe
Časové okno: při ventilaci obličejovou maskou maximálně 3 minuty.
|
Primárním výsledkem byla doba nehypoxické apnoe definovaná jako doba od zastavení ventilace do hodnoty 95 % pulzního oxymetru.
|
při ventilaci obličejovou maskou maximálně 3 minuty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre atelektázy (0~72)
Časové okno: při úvodu do anestezie, maximálně 5 minut.
|
skóre atelektázy hodnocené ultrazvukem plic (0-72)
|
při úvodu do anestezie, maximálně 5 minut.
|
|
Počet účastníků s insuflací žaludečního vzduchu
Časové okno: při úvodu do anestezie, maximálně 5 minut.
|
přítomnost vzduchu v žaludečním antru
|
při úvodu do anestezie, maximálně 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-152-1184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .