Oxigén frakciója csecsemők érzéstelenítésének kiváltására (PEEP)
2023. november 2. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
A pozitív kilégzés végi nyomás hatása az általános érzéstelenítés és a nem hipoxiás apnoe ideje alatt csecsemőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálatok
A nyomozók értékelték a pozitív kilégzési végnyomás hatását az érzéstelenítés indukciója során a csecsemők nem hypoxiás apnoéjára.
A nyomozók a csecsemőket 7 H2O-cm-es pozitív kilégzési végnyomásra (PEEP) rendelték hozzá, 80%-os belélegzett oxigénfrakcióval vagy 0 H2O-cm-es PEEP-rel, 80%-os oxigénfrakcióval.
Az érzéstelenítést 0,02 mg kg atropinnal, 5 mg kg tiopentál-nátriummal és 3-5% szevofluránnal, neuromuszkuláris blokádot pedig 0,6 mg kg rokuroniummal indukáltuk.
Ezt követően 80%-os oxigént biztosítottunk 6 ml/kg légzési térfogatú, térfogat-szabályozott szellőztetéssel ellátott arcmaszkon keresztül, 7 H2O cm-rel, vagy pozitív végkilégzési nyomás nélkül.
3 perces lélegeztetés után a csecsemők légcsövét intubálták, de leválasztották a légzőkörről, és a lélegeztetés folytatódott, amikor a pulzoximetria elérte a 95%-ot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Koreai Köztársaság, 03080
- Hee-Soo Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevontuk a 12 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekgyógyászati betegeket, akik endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésben részesülnek.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerültek az újszülöttek, a korábbi koraszülöttek, akiknek terhességi kora a műtét napján kevesebb volt, mint 60 hét, és a kórelőzményben légúti megbetegedés szerepelt, azokat, akiknél várhatóan nehéz maszkos lélegeztetés vagy intubálás, valamint azokat, akiknek felső légúti fertőzése 3 héten belül volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: belélegzett oxigén frakciója 80%
|
belélegzett oxigén frakciója 80% az érzéstelenítés során alkalmazott
|
|
Kísérleti: A belélegzett oxigén frakciója 80%, pozitív végkilégzési nyomás mellett
|
7 cmH2O pozitív végkilégzési nyomás 80%-os belélegzett oxigén frakcióval az érzéstelenítés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
apnoe idő
Időkeret: arcmaszkos lélegeztetés során maximum 3 perc.
|
Az elsődleges eredmény a nem hipoxiás apnoe idő volt, amelyet a lélegeztetés leállításától a 95%-os pulzoximéter leolvasásáig eltelt időként határoztak meg.
|
arcmaszkos lélegeztetés során maximum 3 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
atelektázis pontszám (0-72)
Időkeret: érzéstelenítés beindításakor maximum 5 perc.
|
atelektázis pontszám tüdő ultrahanggal (0-72)
|
érzéstelenítés beindításakor maximum 5 perc.
|
|
Gyomor légbefúvásban résztvevők száma
Időkeret: érzéstelenítés beindításakor maximum 5 perc.
|
levegő jelenléte a gyomor antrumában
|
érzéstelenítés beindításakor maximum 5 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-152-1184
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .