黑种草油提取物和异种骨移植物治疗骨下缺损
2021年7月31日 更新者：Doaa Ahmed Yousef、Tanta University
黑种草油提取物和异种移植骨移植物治疗骨下缺损：临床和组织学联合研究
本研究的目的是评估黑种草油提取物混合异种移植物与单独异种移植物治疗侵袭性牙周炎患者骨内缺损的临床和放射学效果。
研究概览
详细说明
在本研究中，将包括 10 名患者、20 个患有局部侵袭性牙周炎且 CAL ≥ 5 的受试者部位。
将随机分配部位进行手术治疗，黑种草油提取物与异种移植物混合或单独使用异种移植物。
在基线、术后 3、6 个月时，将记录以下临床参数（PD、CAL、BOP）和基线时的 CBCT 以及 6 个月的 X 射线。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gharbiya
-
Tanta、Gharbiya、埃及、31511
- Doaa Ahmed yousef bayoumi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
选择全身健康的患者
- 在过去六个月内未接受任何可能影响牙周组织健康或愈合的药物治疗的患者。
- 患者应证明他们有能力保持良好的口腔卫生
排除标准：
• 吸烟者和孕妇。
- 医学上受损的患者和排除牙周手术的全身状况。
- 在回访中证明不遵守口腔卫生措施的受试者。
- 待治疗部位或非活齿的修复或龋齿
- 待治疗部位或非活齿的修复或龋齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
10 例骨下缺损用黑种草油提取物与异种移植物混合进行手术治疗
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程序/手术：打开皮瓣清创术打开皮瓣用于去除患病牙周组织和坏死牙骨质，使用含有或不含黑种草油提取物的异种骨移植物
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
仅通过异种移植手术治疗的 10 例骨下缺损
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程序/手术：打开皮瓣清创术打开皮瓣用于去除患病牙周组织和坏死牙骨质，使用含有或不含黑种草油提取物的异种骨移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：6个月
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将在基线、3 个月和 6 个月时在待治疗部位记录探诊出血
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6个月
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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将在基线、3 个月和 6 个月时在待治疗部位记录临床依恋水平
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6个月
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探测口袋深度
大体时间：6个月
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探诊袋深度 探诊袋深度将在基线、3 个月和 6 个月时在待治疗部位进行记录
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6个月
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锥形束 X 射线测量骨填充
大体时间：6个月
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将在基线和 6 个月时在待治疗部位记录骨填充
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：doaa bayoumi, PHD、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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