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Estratto di olio di Nigella Sativa e innesto osseo xenotrapianto nel trattamento dei difetti infraossei

31 luglio 2021 aggiornato da: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Estratto di olio di Nigella Sativa e innesto osseo xenotrapianto nel trattamento dei difetti infraossei: uno studio clinico e istologico combinato

Lo scopo di questo studio sarà valutare, clinicamente e radiograficamente, l'effetto dell'estratto di olio di Nigella Sativa miscelato con xenotrapianto rispetto al solo xenotrapianto nel trattamento dei difetti intraossei in pazienti con parodontite aggressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

in 10 pazienti, venti siti in soggetti con parodontite aggressiva localizzata, con CAL ≥ 5 saranno inclusi nel presente studio. I siti verranno assegnati in modo casuale per essere trattati chirurgicamente con estratto di olio di Nigella Sativa miscelato con xenotrapianto o xenotrapianto da solo. Al basale, 3, 6 dopo l'intervento chirurgico, verranno registrati i seguenti parametri clinici (PD, CAL, BOP) e CBCT al basale e radiografia a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Egitto, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati selezionati pazienti sistemicamente sani

    • pazienti che non avevano ricevuto farmaci nei sei mesi precedenti che potrebbero interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale.
    • I pazienti devono dimostrare la loro capacità di mantenere una buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • • Fumatori e pazienti in gravidanza.

    • Pazienti compromessi dal punto di vista medico e condizioni sistemiche che precludono la chirurgia parodontale.
    • Soggetti che non rispettano le misure di igiene orale come evidenziato nelle visite di richiamo.
    • Restauro o carie nel sito da trattare o dente non vitale
    • Restauro o carie nel sito da trattare o dente non vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di prova
10 difetti infraossei trattati chirurgicamente con estratto di olio di Nigella Sativa miscelato con xenotrapianto
Procedura: chirurgia rigenerativa parodontale
Procedura/Chirurgia: sbrigliamento del lembo aperto Lembo aperto per la rimozione di tessuti parodontali malati e cemento necrotico, utilizzando innesto osseo xenogenico con o senza estratto di olio di Nigella Sativa
Altri nomi:
  • chirurgia parodontale
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
10 difetti infraossei trattati chirurgicamente con solo xenotrapianto
Procedura: chirurgia rigenerativa parodontale
Procedura/Chirurgia: sbrigliamento del lembo aperto Lembo aperto per la rimozione di tessuti parodontali malati e cemento necrotico, utilizzando innesto osseo xenogenico con o senza estratto di olio di Nigella Sativa
Altri nomi:
  • chirurgia parodontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
il sanguinamento al sondaggio sarà registrato al basale, 3 e 6 mesi nel sito da trattare
6 mesi
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
il livello di attacco clinico sarà registrato al basale, 3 e 6 mesi nel sito da trattare
6 mesi
profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
profondità della tasca al sondaggio la profondità della tasca al sondaggio sarà registrata al basale, 3 e 6 mesi presso il sito da trattare
6 mesi
cone beam x ray che misura il riempimento osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
il riempimento osseo verrà registrato al basale e 6 mesi nel sito da trattare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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