Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масляный экстракт Nigella Sativa и ксенотрансплантат кости в лечении внутрикостных дефектов

31 июля 2021 г. обновлено: Doaa Ahmed Yousef, Tanta University

Масляный экстракт Nigella Sativa и ксенотрансплантат костного трансплантата в лечении внутрикостных дефектов: комбинированное клиническое и гистологическое исследование

Целью данного исследования будет клиническая и радиографическая оценка эффекта масляного экстракта Nigella Sativa, смешанного с ксенотрансплантатом, по сравнению с одним ксенотрансплантатом при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с агрессивным пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

у 10 пациентов в настоящее исследование будут включены двадцать участков у субъектов с локализованным агрессивным пародонтитом с CAL ≥ 5. Участки будут случайным образом распределены для хирургического лечения масляным экстрактом Nigella Sativa, смешанным с ксенотрансплантатом или только ксенотрансплантатом. На исходном уровне, через 3, 6 после операции будут регистрироваться следующие клинические параметры (PD, CAL, BOP) и КЛКТ на исходном уровне и рентгенограмма через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbiya
      • Tanta, Gharbiya, Египет, 31511
        • Doaa Ahmed yousef bayoumi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • были отобраны системно здоровые пациенты

    • пациенты, которые не получали какие-либо лекарства в течение предыдущих шести месяцев, которые могут повлиять на здоровье или заживление тканей пародонта.
    • Пациенты должны продемонстрировать свою способность поддерживать хорошую гигиену полости рта.

Критерий исключения:

  • • Курильщики и беременные пациенты.

    • Медицински скомпрометированные пациенты и системные заболевания, препятствующие пародонтологической хирургии.
    • Субъекты, которые не соблюдают меры гигиены полости рта, о чем свидетельствуют повторные визиты.
    • Реставрация или кариес на участке, подлежащем лечению, или в нежизнеспособном зубе
    • Реставрация или кариес на участке, подлежащем лечению, или в нежизнеспособном зубе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тестовая группа
Хирургическое лечение 10 внутрикостных дефектов масляным экстрактом Nigella Sativa, смешанным с ксенотрансплантатом
Процедура: регенеративная хирургия пародонта
Процедура/операция: санация открытым лоскутом. Открытый лоскут для удаления пораженных тканей пародонта и некротического цемента с использованием ксеногенного костного трансплантата с масляным экстрактом Nigella Sativa или без него.
Другие имена:
  • пародонтальная хирургия
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
10 внутрикостных дефектов, устраненных хирургическим путем с использованием только ксенотрансплантата
Процедура: регенеративная хирургия пародонта
Процедура/операция: санация открытым лоскутом. Открытый лоскут для удаления пораженных тканей пародонта и некротического цемента с использованием ксеногенного костного трансплантата с масляным экстрактом Nigella Sativa или без него.
Другие имена:
  • пародонтальная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 месяцев
кровотечение при зондировании будет зарегистрировано на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев в месте, подлежащем лечению.
6 месяцев
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
уровень клинического прикрепления будет регистрироваться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев в месте, подлежащем лечению.
6 месяцев
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
Глубина кармана при зондировании Глубина кармана при зондировании будет регистрироваться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев на участке, подлежащем лечению.
6 месяцев
конусообразный рентгеновский снимок для измерения наполнения кости
Временное ограничение: 6 месяцев
костное наполнение будет зарегистрировано на исходном уровне и через 6 месяцев на участке, подлежащем лечению.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: doaa bayoumi, PHD, Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования регенеративная хирургия пародонта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться